MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D42D98.6F6ADBE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D42D98.6F6ADBE0 Content-Location: file:///C:/FA304F2C/file9996.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
 
 
 
 
&n=
bsp;
   &nb=
sp;            ПРАВИТЕЛЬС=
058;ВО РОССИЙСК=
ОЙ ФЕДЕРАЦИ
=
48;
 
=
            &nb=
sp;        П О С=
; Т А Н О В Л Е Н И &=
#1045;
 
            =
         от 26 &=
#1103;нваря 2010 г. N 29
 
   =
            &nb=
sp;            =
  МОСКВА
&nb=
sp;
 
           &nb=
sp;  Об утверж&=
#1076;ении техниm=
5;еского регл&#=
1072;мента
          
=
86; требования&=
#1093; безопасноl=
9;ти крови, ее п=
;родуктов,
        =
 кровезаме
=
97;ающих раств&=
#1086;ров и техни
=
95;еских средс&=
#1090;в,
   =
;      испол&=
#1100;зуемых в тр
=
72;нсфузионно-&=
#1080;нфузионной=
; терапии
 
   (В=
; редакции по&#=
1089;тановлений=
 Правительс
=
90;ва Российск&=
#1086;й Федерациl=
0;
     =
;     от 12.10.2010 г. N 808; =
от 04.09.2012 г. N 882)
 
=
     h=
2; соответств&#=
1080;и   с   Фед
=
77;ральным   законо=
084;       тех=
ническом
р&=
#1077;гулировани=
;и"    &nbs=
p; Правитель&#=
1089;тво  &nbs=
p;      Росси=
йской &=
nbsp;    Федера&#=
1094;ии
п о с т а l=
5; о в л я е т:
     1. Ут
=
74;ердить  прилагае&#=
1084;ый  т&#=
1077;хнический р=
;егламент о т&#=
1088;ебованиях
<= pre>безопаснос&= #1090;и  кр&= #1086;ви,  е= е  про= дуктов,  кровезам = 77;щающих  растворо&#= 1074;  и
m=
0;ехнических   сре
=
76;ств,   используем&#=
1099;х  в  транс&#=
1092;узионно-инф=
;узионной
т=
ерапии (дале=
077; - техническl=
0;й регламент).=
     Технически
=
81; регламент  вступ&=
#1072;ет  в =
силу по исте=
095;ении 6 месяцk=
7;в
со дня  официаl=
3;ьного =
; опубликов=
072;ния  =
085;астоящего  поста&=
#1085;овления,  за
иск&=
#1083;ючением раk=
9;делов 12-15 прил=
086;жения N 1 к тех&#=
1085;ическому ре=
;гламенту
в=
 части ранее &#=
1079;аготовленн=
ых компонен
=
90;ов крови,  которые=
 вступают  в
силу=
  по ис=
;течении 30 мес=
яцев со дня в&#=
1089;тупления в l=
9;илу техниче&#=
1089;кого
регл=
072;мента.
     2. Мини=
089;терству   здраво&#=
1086;хранения   и   социаль&#=
1085;ого   развития
=
56;оссийской    Фед
=
77;рации&nbs=
p;  по  =
 согласова
=
85;ию   l=
9;   заи=
;нтересован
=
85;ыми
федерk=
2;льными   органам
=
80;   исl=
7;олнительно=
081;   вл
=
72;сти   представит=
100;   в
=
6-месячный  срок в у&=
#1089;тановленно=
;м порядке в П&=
#1088;авительств=
;о Российско=
081;
Федераци
=
80;   прl=
6;ект   перечня  национа
=
83;ьных  стандартов,<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  соде&=
#1088;жащих
пра&#=
1074;ила  &#=
1080; методы иссl=
3;едований (ис&=
#1087;ытаний) и из=
084;ерений, в тоl=
4; числе
праk=
4;ила  l=
6;тбора =
; образцов,  необх&#=
1086;димых для пl=
8;именения и и&=
#1089;полнения
&#=
1090;ехническог=
о   регламе&=
#1085;та   &#=
1080;   ос=
091;ществления<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  оцен&=
#1082;и  со&=
#1086;тветствия
=
продукции т=
;ребованиям =
090;ехническог&=
#1086; регламентk=
2;.
 
 
     Пр&=
#1077;дседатель i=
5;равительст=
074;а
   &n=
bsp; Российско=
й Федерации       &nbs=
p;            &=
nbsp;           &nbs=
p;  В.Путин
     _______________=
___________
 
 
 
  =
;   УТВЕРЖДh=
5;Н
     пос
=
90;ановлением &=
#1055;равительст=
;ва
  &nbs=
p;  Российск=
086;й Федерации=
     от 26 января 2010 г.=
     N 29
 
            &=
nbsp;           &nbs=
p;          П
=
88;иостановле&#=
1085;о действие k=
6;о 31
   &=
nbsp;           &nbs=
p;            &=
nbsp;     декаб=
088;я 2010 г. - Постанl=
6;вление
          &n=
bsp;            =
;          Правитk=
7;льства Росс&#=
1080;йской Федер=
;ации
&n=
bsp;            =
;            &n=
bsp;            =
; от 12.10.2010 г. N 808
 
     =
;            &n=
bsp;     ТЕХНИ
=
63;ЕСКИЙ РЕГЛА&=
#1052;ЕНТ
&nbs=
p;         о т&#=
1088;ебованиях б=
;езопасност
=
80; крови, ее прl=
6;дуктов,
         l=
2;ровезамеща=
102;щих раствор=
ов и техниче=
089;ких средств=
,
     =
    использ=
уемых в тран=
089;фузионно-ин=
фузионной т
=
77;рапии
 
   (В р = 77;дакции Пост&= #1072;новления Пl= 8;авительств= 072; Российской= Федерации
=
       =
            &nb=
sp;  от 04.09.2012 г. N 882)
&=
nbsp;
   &n=
bsp;            =
;        I. Общ=
ие положени=
03;
 
=
     1. Настоn=
3;щий техниче&#=
1089;кий регламе=
;нт устанавл=
080;вает:
     1) требо=
074;ания &nbs=
p;    безопаl=
9;ности =
;     объект=
ов     техническо&=
#1075;о
регулир&#=
1086;вания;
     2) прав&#=
1080;ла идентифи=
;кации донор=
089;кой крови и k=
7;е компонент&#=
1086;в;
   =
  3) правила  и  формы оце&=
#1085;ки соответl=
9;твия объект&#=
1086;в техническ=
;ого
регули=
рования тре
=
73;ованиям нас&=
#1090;оящего техl=
5;ического ре&#=
1075;ламента;
     4) тр&#=
1077;бования  к  упаковке  и&n=
bsp; маркировк=
е донорской =
082;рови и ее
к&#=
1086;мпонентов.
=
     2. &#=
1050;  объ&#=
1077;ктам технич=
;еского регу=
083;ирования, в l=
6;тношении ко&#=
1090;орых
наст=
086;ящим &nbs=
p; техническ&#=
1080;м   р=
077;гламентом   уста&#=
1085;авливаются=
  треб=
ования
без&=
#1086;пасности, о
=
90;носятся:
     1) до
=
85;орская кров&=
#1100; и ее компон=
077;нты;
 =
;    2) препар=
072;ты из донорс=
;кой крови;
     3) кl=
8;овезамещаю=
097;ие растворы=
;
     4) технически=
е      =
;   средствk=
2;,      &nb=
sp;  использу&#=
1077;мые  &nbs=
p;     в
тра&#=
1085;сфузионно-и=
;нфузионной     те=
рапии, =
   в  &nb=
sp; частности<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>    из=
076;елия
меди
=
94;инского    назна
=
95;ения  =
;  (контейне=
088;ы    l=
7;олимерные,   сист=
077;мы,
устрой=
089;тва  =
080;  при=
089;пособления<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  одно&=
#1082;ратного прl=
0;менения, в то=
м числе
для=
 соединения =
087;олимерных м=
агистралей);
     5)=
 процессы       за&#=
1075;отовки,       пер
=
77;работки,      храl=
5;ения,
транl=
9;портировки,  утил&#=
1080;зации, примk=
7;нения и обес&=
#1087;ечения безl=
6;пасности
д=
;онорской кр=
086;ви и ее компl=
6;нентов.
     3. Треk=
3;ования    настояm=
7;его    =
техническl=
6;го    =
регламента   не
&#=
1088;аспростран=
яются  =
на гемопоэ
=
90;ические (ств=
оловые) клет=
082;и, полученны=
;е
из  крови,&=
nbsp; костного  мозга=
;  и  иных  тканей  челов=
;ека,  k=
2; также на
д
=
80;агностичес&#=
1082;ие препарат=
;ы, получаемы&#=
1077; из крови.
     4. Пр=
и    в&#=
1099;полнении   требо&=
#1074;аний, &=
nbsp; установле=
;нных   =
настоящим
технически=
;м   ре=
гламентом,   обесl=
7;ечивается   необ
=
93;одимый   уровень
безопасно
=
89;ти  ж
=
80;зни  
=
80;  здо
=
88;овья гражда&=
#1085;, а также окр&#=
1091;жающей сред=
;ы,
источник=
;ом  за=
;ражения  которых  може
=
90;  ста
=
90;ь  до
=
85;орская  кровь и ее=
компонент&=
#1099;   в   проц=
077;ссе   их  з
=
72;готовки,  перераб&=
#1086;тки,  =
хранения,
т=
ранспортирl=
6;вки и примен&=
#1077;ния.
&nb=
sp;    5. При  разрабо&=
#1090;ке  т&=
#1077;хнических  средс=
;тв,  пl=
8;едназначен=
085;ых для
исп=
086;льзования   в  трансфу&#=
1079;ионно-инфуз=
;ионной  терапии,  а  также  в
проце=
;ссах   =
заготовки,   храl=
5;ения,  =
; транспорт=
080;ровки,&n=
bsp;  утилизац&=
#1080;и,
примене&=
#1085;ия   &#=
1080;   об=
077;спечения  безопа&=
#1089;ности&=
nbsp; донорской=
;  кров=
;и  и  ее
ко=
мпонентов,  должн
=
72; осуществля&=
#1090;ься оценка 
=
88;исков их воз=
действия на
организм ч
=
77;ловека.
     При    это&#=
1084;    д
=
86;лжны  =
;  применят=
00;ся    технически
=
77;   реm=
6;ения,
обесl=
7;ечивающие    повm=
9;шение =
;  энергети
=
95;еской&nbs=
p;  эффектив=
085;ости &nbs=
p; этих
техl=
5;ических сре&#=
1076;ств.
&nbs=
p;    6. Информ&#=
1072;ция   о   р
=
80;ске   воздействи=
103;  тех=
085;ических  средств,=
указанных<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   в   пункт=
077; 5  нас&=
#1090;оящего  техничес=
;кого  регламента,  на
о=
;рганизм   человеl=
2;а   до=
;лжна   =
быть  =
доступной  для  всех  гражд
=
72;н,
подверг
=
72;ющихся   манипул=
103;циям &nbs=
p; или  =
; иным =
; контактам  с  объекта=
084;и
техниче
=
89;кого  регулирова&#=
1085;ия  н&#=
1072;стоящего  технич=
еского регл
=
72;мента, и
пр=
077;доставлять&=
#1089;я    =
089;убъектами    хоз=
103;йственной    дея=
090;ельности    в
об=
;язательном  поря
=
76;ке  п
=
86;  зап
=
88;осам юридич&=
#1077;ских и физи
=
95;еских лиц, а
=
также при оm=
4;енке соотве&#=
1090;ствия.
     7. Треб&#=
1086;вания&n=
bsp; настоящег=
о  тех=
нического р
=
77;гламента об&=
#1103;зательны
&#=
1076;ля   =
080;сполнения   всем&#=
1080;   юр=
080;дическими   лица&#=
1084;и,   о&#=
1089;уществляющ=
ими
загото&=
#1074;ку,   &=
#1087;ереработку=
;,   хра=
;нение, =
; транспорт=
080;ровку,&n=
bsp; применени=
е
донорско&=
#1081;  кро&=
#1074;и  и  ее  компоне&=
#1085;тов,  =
препаратов 
=
80; кровезамещ&=
#1072;ющих
раст&#=
1074;оров.
     8. Понят&#=
1080;я,  ис&=
#1087;ользуемые  в насm=
0;оящем техни&#=
1095;еском регла=
;менте,
озна=
;чают следую=
097;ее:
  =
   1) "аутоло
=
75;ичная&nbs=
p; трансфузи&#=
1103;"  -  процед&#=
1091;ра  п&#=
1077;реливания к=
;рови
или  ее  компонен=
тов  с=
  испо=
льзованием  предk=
4;арительно  получ=
077;нной
кров
=
80;  или  ее ко=
084;понентов, пр=
;и которой до&#=
1085;ор и реципиk=
7;нт одно и то
<= pre>же лицо;
     2) "аф=
077;рез"  =
; -   цk=
7;левое =
;  выделени
=
77;  пла
=
79;мы  и
=
83;и  кл
=
77;ток  
=
80;з
донорскl=
6;й крови с воз=
вратом доно
=
88;у остаточны&=
#1093; компонентl=
6;в крови;
     3) "биl=
6;логическая   пол
=
85;оценность   доно=
088;ской &nbs=
p; крови   и  =
 ее
компон=
ентов"&=
nbsp; -  со=
вокупность 
=
73;иологическ&#=
1080;х свойств дl=
6;норской кро&#=
1074;и
и ее комп&=
#1086;нентов, обе
=
89;печивающих &=
#1073;иологическ=
;ие функции к&#=
1088;ови;
&nbs=
p;    4) "гемот=
088;ансмиссивн&=
#1099;е   и&#=
1085;фекции"  -  &#=
1080;нфекции,  связанн=
;ые  с
=
заражением=
 через донор=
089;кую кровь и k=
7;е продукты;
     5) &quo= t;готовая  продукц= 080;я"  -  донор= 089;кая  = 082;ровь  и ее компоне= ;нты,
прошед=
;шие    <=
/span>все  &nb=
sp; процедуры<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>    пе=
088;еработки   и   исследо=
074;аний &nbs=
p; и
преднаk=
9;наченные    для    пере=
;ливания    реципи=
;енту   =
или   <=
/span>другого
и&#=
1089;пользовани=
я в медицинс=
082;их целях;
     6) "г=
088;уппы  крови&nb=
sp; АВ0"  -  диф&#=
1092;еренцирова=
ние крови на &#=
1075;руппы,
осн&#=
1086;ванное   на&nb=
sp; 4  ко&#=
1084;бинациях  эритро=
цитарных  антигеl=
5;ов А  
=
80;  В,
а=
;нтител анти-&#=
1040; и анти-В в сы&#=
1074;оротке кров=
;и человека;
     7) "= ;доза  (единица) кро&= #1074;и  ил&= #1080;  ее  компо&= #1085;ента"&n= bsp; -  ко&= #1083;ичество
д&#=
1086;норской   крови   или   ее   компо
=
85;ента, &nbs=
p; содержаще&#=
1077;ся  в  одно&#=
1084;
контейне=
088;е;
   &=
nbsp; 8) "донация&quo=
t;   -   процес=
;с   вз=
ятия   <=
/span>крови&=
nbsp;  донора   или  ее
ко
=
84;понентов,   предн&#=
1072;значенных   для   пере&#=
1083;ивания  реципиен=
ту  ил=
и
другого и=
спользованl=
0;я в медицинс&=
#1082;их целях;
     9) "д&=
#1086;нор" &nb=
sp; -  ли&#=
1094;о,  пр&=
#1086;шедшее  медицинс=
;кое  о=
;бследовани
=
77;  и
д=
обровольно 
=
89;дающее кров&=
#1100; или ее комп=
086;ненты;
     10) "дон=
086;рская&nb=
sp;  кровь"   - =
;  кровь,   взятая   от   доноl=
8;а  и
&=
#1087;редназначе=
;нная  &=
nbsp; для &n=
bsp; клиническ=
ого   &=
#1080;спользован=
;ия,   л=
;ибо   =
для
произв&=
#1086;дства&=
nbsp;  лекарств=
енных  =
средств,  либо  для  использ
=
86;вания&nbs=
p; в
научно-
=
80;сследовате&#=
1083;ьских и обрk=
2;зовательны=
093; целях;
     11) "иде&#=
1085;тификацион=
ный  н=
омер  =
донации"  -  =
уникальный  номеl=
8;,
присваивk=
2;емый  при каждой д&=
#1086;нации для м
=
72;ркировки вс&=
#1077;х компоненm=
0;ов и
образm=
4;ов крови, пол=
ученных в хо=
076;е донации;
     12) "&#=
1080;нактивация=
    па&#=
1090;огенных    биоло&#=
1075;ических   агенто&=
#1074;"   -
воздействи= 077;  на п&#= 1072;тогенные би= ;ологически = 77; агенты с цел= ;ью прекраще= 085;ия
их репр=
086;дукции;
     13) "ка=
088;антинизаци&=
#1103;   св&#=
1077;жезамороже=
нной   <=
/span>плазмы"  -  &=
#1093;ранение
с&#=
1074;ежезаморож=
енной  =
плазмы с за=
087;ретом ее исп=
;ользования =
076;о повторног=
о
исследов&=
#1072;ния донорсl=
2;ой крови на г=
емотрансмиl=
9;сивные инфе&#=
1082;ции;
&nbs=
p;    14) "клини&#=
1095;еское&n=
bsp;   использ&#=
1086;вание&n=
bsp;  донорско&=
#1081;   кр&#=
1086;ви   =
080;   ее
компонентl=
6;в" -  п
=
77;реливание  донор&#=
1089;кой  &#=
1082;рови  или  &#=
1077;е  ко&#=
1084;понентов
=
088;еципиенту  в  лечебных<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  целя&=
#1093;,  в  том  числе  созда
=
85;ие и хранени=
е
запасов д=
онорской кр
=
86;ви и ее компо=
;нентов;
     15) "ком=
;поненты   крови"  -=
  составляn=
2;щие  l=
2;рови  (эритроциты,<=
/pre>
тромбоцит&#=
1099;,  гра&=
#1085;улоциты, пл
=
72;зма, криопре=
ципитат), взя&#=
1090;ые от донорk=
2;
или &n=
bsp; приготовл=
енные &=
nbsp; различным=
;и   ме=
тодами   из  <=
/span>крови&=
nbsp; донора  и
пред&#=
1085;азначенные=
    дл&#=
1103;   кл=
080;нического   испо&#=
1083;ьзования,   либо   для
=
производст=
ва   л&=
#1077;карственны=
;х  сре=
;дств,  либо  для  l=
0;спользован=
080;я  в
научно-иссл= 077;довательск&= #1080;х и образов = 72;тельных цел&= #1103;х;
   =
;  16) "кровеза&=
#1084;ещающие  раствор=
;ы" - водные ра&=
#1089;творы оргаl=
5;ических
и   неор=
ганических   веще=
;ств,   вводимые  в =
 сосудисто
=
77;  рус
=
83;о  дл=
03;
возмещенl=
0;я   де=
;фицита  функций  крови  и  коррекц
=
80;и  па
=
90;ологически&#=
1093;
состояни=
081; организма ч=
;еловека;
     17) "к
=
86;нтейнер  полимер&#=
1085;ый" - емкостn=
0; однократно&#=
1075;о применени=
;я,
использу=
;емая  для сбора кр&#=
1086;ви и ее комп
=
86;нентов в про=
цессе донац
=
80;и и
послед
=
91;ющего хране&=
#1085;ия;
 &nbs=
p;   18) "образе&=
#1094;  дон&=
#1086;рской&=
nbsp; крови" - ча
=
89;ть крови, взя=
;той у донора
и предназн&#=
1072;ченной для l=
0;сследовани=
103;;
     <=
/span>19) "организа=
094;ии   
=
76;онорства   крови   и   ее  компонеl=
5;тов"  -
организац=
;ии  зд=
;равоохране
=
85;ия,  н=
072;уки  =
080;  обр=
072;зования,  а  также&n=
bsp; их
струк=
090;урные&nb=
sp; подраздел&=
#1077;ния,  =
осуществляn=
2;щие заготов&#=
1082;у, перерабоm=
0;ку,
храненl=
0;е, транспорт&=
#1080;ровку доноl=
8;ской крови и =
ее компонен
=
90;ов;
  &=
nbsp;  20) "патоге
=
85;ные   биологичес=
082;ие   
=
72;генты"   -  l=
4;икрооргани=
079;мы,
способ=
085;ые  п=
088;и  по=
087;адании  в организ=
м человека в=
099;звать инфек=
ционное
со&=
#1089;тояние;
     21) "пл&=
#1072;зма"  -  ком&=
#1087;онент&=
nbsp; крови, пре
=
76;ставляющий &=
#1089;обой жидкуn=
2;
часть кроk=
4;и, остающуюс&=
#1103; после отде
=
83;ения клеточ&=
#1085;ых компонеl=
5;тов;
 &=
nbsp;   22) "посттl=
8;ансфузионн=
099;е  ос=
083;ожнения" - лю=
;бые побочны=
077; явления,
с&#=
1074;язанные  с  применение=
м  дон=
орской=
  крови  или=
  ее  =
компонентоk=
4; и
препараm=
0;ов,   l=
2;оторые   предста
=
74;ляют  =
; угрозу  жизни  или  здоровь=
102;
реципиен
=
90;а;
   &n=
bsp; 23) "препара
=
90;ы  кр
=
86;ви"  -  лека
=
88;ственные  формы  белко&#=
1074; крови,
пол&=
#1091;чаемые техl=
5;ологически=
084;и методами;
=
     24) &=
quot;продукты   крови&=
quot;   -   компо=
085;енты &nbs=
p; и  п
=
88;епараты  крови,
=
87;редставляю&#=
1097;ие  с&#=
1086;бой лечебны=
;е средства н&#=
1072; основе клеm=
0;ок или белко&=
#1074;
крови, обл=
адающие нап
=
88;авленными т&=
#1077;рапевтичес=
;кими свойст=
074;ами;
 =
;    25) "просл=
077;живаемость<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  доно&=
#1088;ской  <=
/span>крови&=
nbsp; и  е&=
#1077;  ком&=
#1087;онентов" -
&=
#1074;озможность=
;  уста=
;новления  личнос
=
90;и донора, иде=
;нтификации =
076;онорской
=
82;рови  и ее компоне=
нтов, а также &=
#1088;езультатов=
; исследован=
080;й донорской=
крови  и  =
077;е  ко=
084;понентов  на  этапах  ее  заготовк&=
#1080;,  пер=
еработки,
х=
ранения,  транспо
=
88;тировки, кли=
нического и
=
89;пользовани&#=
1103; и утилизацl=
0;и
при&=
nbsp;  помощи   регис&=
#1090;рации&=
nbsp;  организа=
циями  =
донорства  кровl=
0;  и  ее
ком&=
#1087;онентов  и  <=
/span>лечебными  учреж=
;дениями  соответ
=
89;твующих  данных  в
учk=
7;тных формах;<=
/pre>
     =
26) "резус-прин&=
#1072;длежность"=
   -   диффер&=
#1077;нцирование=
;   кро=
ви  по=
наличию в э=
;ритроцитах =
072;нтигена Rh (D);
     27) "=
088;еципиент"   -   физичес=
082;ое   
=
83;ицо,   которому  провед&#=
1077;но
перели=
074;ание донорс=
кой крови ил=
080; ее компонен=
;тов;
 &n=
bsp;   28) "срок  хране
=
85;ия донорско&=
#1081; крови и ее к&#=
1086;мпонентов" =
- период
вре=
;мени,  в  теm=
5;ение  которого  кровь  (компо&#=
1085;енты крови) 
=
89;охраняет
k=
3;иологическ=
091;ю  по=
083;ноценность,=
 лечебную эф=
092;ективность =
и пригодна д=
083;я
использ
=
86;вания по наз=
начению;
     29) "ст=
атус  =
компонента  кровl=
0;" - состояние =
компонента 
=
82;рови в
зав
=
80;симости  от&nbs=
p; стадии и ре=
зультата ис
=
89;ледования о&=
#1073;разца доноl=
8;ской
крови=
;,     с&=
#1074;язанного     с     соо=
090;ветствующе&=
#1081;     
=
76;онацией,    на
ге=
;мотрансмис
=
89;ивные инфек&=
#1094;ии;
 &nbs=
p;   30) "технич&=
#1077;ские &n=
bsp;      средl=
9;тва,   =
     исполь&=
#1079;уемые&=
nbsp;       в
т&=
#1088;ансфузионн=
;о-инфузионн=
086;й    m=
0;ерапии"   -   =
предметы   медиm=
4;инского
на=
;значения    (контk=
7;йнеры =
;  полимерн
=
99;е,   с
=
80;стемы,&nb=
sp;  устройст&#=
1074;а   и
приспособ
=
83;ения  однократно&#=
1075;о применени=
;я, в том числе=
 для соедине=
085;ия
полиме
=
88;ных  
=
84;агистралей),=
  испо=
льзуемые пр
=
80; заготовке, п=
;ереработке,
хранении,   тран
=
89;портировке,<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   при&#=
1084;енении   донорск&=
#1086;й  кр&=
#1086;ви  и<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  ее
=
82;омпонентов;<=
/pre>
     =
31) "технологи&#=
1095;еская&n=
bsp;   загрузк&#=
1072;"    -    кол=
;ичество   плазмы,
объединенl=
5;ой  в  одноl=
1;  емкl=
6;сти  k=
6;ля  пk=
7;реработки с &=
#1094;елью получk=
7;ния
конкре=
;тного препа=
088;ата крови;
     32) "&#=
1090;рансфузион=
но-инфузион
=
85;ая  т
=
77;рапия"  -  в
=
74;едение чело&=
#1074;еку
крови,<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  комп&=
#1086;нентов  и  &=
#1087;репаратов  крови=
;,  а та
=
82;же кровезам&=
#1077;щающих
ра&#=
1089;творов с леm=
5;ебной целью.<=
/pre>
 
&nbs=
p;            &=
nbsp;  II. Правила &#=
1080;дентификац=
ии объектов
      =
;            &n=
bsp; техническ=
ого регулир
=
86;вания
 
     9. h= 8;дентификац= 080;я    k= 6;онорской    кровl= 0;    и   ее   компо&#= 1085;ентов
осу=
097;ествляется<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  при  прове&=
#1076;ении  <=
/span>оценки их с
=
86;ответствия &=
#1090;ребованиям=
;
настоящег=
о   ре&=
#1075;ламента   и&n=
bsp;  (или) в   случаях=
;,  когk=
6;а  неl=
6;бходимо
по=
;дтверждени
=
77;    до=
;стоверност
=
80;   инm=
2;ормации   о =
  конкретнl=
6;й   до=
;зе
(единице=
;) крови&nbs=
p;  или =
;  ее   =
компонентk=
2;   либ=
;о  кон=
;кретном  образце
донорской 
=
82;рови, а также=
; перед их неп&=
#1086;средственн=
;ым применен=
080;ем.
  =
   10. Результ&#=
1072;ты    =
; идентифик=
072;ции   =
;  препарат
=
86;в     =
крови &=
nbsp;  и
крове=
079;амещающих р=
астворов оф
=
86;рмляются в в=
иде заключе
=
85;ия.
  &=
nbsp;  11. При    проведk=
7;нии   идентифика
=
94;ии   l=
7;репаратов   кров
=
80;   и
&=
#1082;ровезамеща=
;ющих раство=
088;ов проводят=
:
     1) визуальный=
    ос&#=
1084;отр  &nbs=
p; образцов    пре
=
87;аратов    крови   и
кр&=
#1086;везамещающ=
;их растворо=
074; и их маркирl=
6;вки;
 &=
nbsp;   2) анализ    инф=
ормации,   содержk=
2;щейся =
;  в   =
сопроводитk=
7;льной
доку=
;ментации;
     3) ис=
;пытания   образцl=
6;в  прk=
7;паратов  крови  и =
; кровезаме=
097;ающих
рас
=
90;воров (в случ=
;ае необходи=
084;ости).
     12. Идент&=
#1080;фикация доl=
5;орской кров&#=
1080; и ее компон
=
77;нтов включа&=
#1077;т:
   =
;  1) проведен&=
#1080;е необходиl=
4;ых испытани&#=
1081; (в случае не=
086;бходимости)=
;
     2) проверку  целост=
ности упако
=
74;ки и содержи=
мого по резу=
083;ьтатам
ви
=
79;уального ос&=
#1084;отра;
     3) сравн&=
#1077;ние  &=
#1080;нформации,  нанеl=
9;енной =
; на  n=
1;тикетку кон&#=
1082;ретной
до=
079;ы  (ед&#=
1080;ницы) крови  или  конкр
=
77;тного образ&=
#1094;а донорскоl=
1; крови или
=
77;е  ко
=
84;понентов  с &nb=
sp;соответст&#=
1074;ующей&n=
bsp; информаци=
ей в сопрово=
076;ительной
=
76;окументаци&#=
1080;;
     =
4) определен&#=
1080;е    
=
87;ринадлежно&#=
1089;ти   =
080;дентифицир&=
#1091;емого&=
nbsp;  объекта
<= pre>к сфере наст= ;оящего техн= 080;ческого рег= ламента.
     13. Иде=
;нтификацию =
087;репаратов к=
рови и крове=
079;амещающих р=
астворов
п&=
#1088;оводят  уполномо=
;ченные  на  проведение  госу
=
76;арственног&#=
1086; контроля
(&=
#1085;адзора)  федералn=
0;ные органы и&=
#1089;полнительн=
;ой власти, ос&=
#1091;ществляющи=
;е
функции  по  контрол=
ю  и  надзор=
у  в  сфере  донор=
ства  =
крови  =
и ее
компо=
нентов, а так&#=
1078;е в сфере зд
=
88;авоохранен&#=
1080;я. (В   &n=
bsp;       реда=
;кции
Поста=
новления        П
=
88;авительств&#=
1072;       =
Российскоl=
1;       Федерации
от 04.09.2012 г. N 882)
     14. Идеl=
5;тификации    подl=
3;ежат  =
  все &=
nbsp;  изделия   меди&=
#1094;инского
н&#=
1072;значения      од
=
85;ократного     прl=
0;менения,     испоl=
3;ьзуемые     в
тр&#=
1072;нсфузионно=
-инфузионно
=
81;  тер
=
72;пии,  =
074;ключенные в=
 перечень об=
098;ектов
тех
=
85;ического   регул=
080;рования  настоящ&=
#1077;го  т&=
#1077;хнического=
;  регл=
;амента,
кот=
;орые   =
вступают  в  непосред
=
89;твенный  контакт  с  биологи&#=
1095;ескими
ср=
077;дами  (кожные  покровы, l=
9;лизистые, кр&=
#1086;вь и ее комп=
086;ненты) при иm=
3;
использов=
;ании по назн&#=
1072;чению.
     15. Иден&=
#1090;ификация  осуще
=
89;твляется  путем с&=
#1088;авнения инm=
2;ормации,
пl=
6;лученной  при  визуаль=
085;ом  о=
089;мотре содер=
жимого инди
=
74;идуальной и&=
#1083;и
группов&#=
1086;й     упаковки     изде=
;лий   &n=
bsp; медицинск=
ого   &nb=
sp; назначени&=
#1103;,
предназн&=
#1072;ченных   для   использ&=
#1086;вания&=
nbsp; в  т&=
#1088;ансфузионн=
;о-инфузионн=
086;й
терапии,  и  их =
; маркировк=
080;, с информацl=
0;ей о комплек&=
#1090;ации и поря
=
76;ке
испольk=
9;ования    этих    издел=
ий,    &=
#1089;одержащейс=
;я   в   прил&=
#1072;гаемой
со&#=
1087;роводитель=
ной докумен
=
90;ации.
     16. Издел=
080;я  ме=
076;ицинского  назна&=
#1095;ения однокl=
8;атного прим&#=
1077;нения,
исп&#=
1086;льзуемые       в       =
090;рансфузион&=
#1085;о-инфузионl=
5;ой    &n=
bsp;  терапии,
<= pre>не зарегист= рированные   в   устано= вленном   порядке= ;   в  Россий= ской
Федер&=
#1072;ции,   <=
/span>не имеющие   соот=
;ветствующе
=
81;  мар
=
82;ировки  или&nbs=
p; имеющие
l=
7;ризнаки    нарушk=
7;ния    =
целостносm=
0;и    с=
терильной    упак=
;овки,  =
 к
использ=
ованию не до=
087;ускаются.
     17. И&#=
1076;ентификаци=
я  обр=
азцов  =
донорской 
=
82;рови и ее ком=
;понентов,
н=
;а   ко=
торых  =
отсутствуn=
2;т  этl=
0;кетки =
; или  на  эm=
0;икетке  отсутств=
091;ют
необхо
=
76;имые  =
;  данные,    предm=
1;смотренные   пун
=
82;том 62   настоящего=
техническ&=
#1086;го регламеl=
5;та, не провод=
ится.
 
       III. =
Требования 
=
82; объектам те=
хнического 
=
88;егулирован&#=
1080;я
 
     18. Преп&#=
1072;раты &nb=
sp; крови   и  =
; процессы   их   получk=
7;ния   должны
соо=
тветствоваm=
0;ь     &=
#1090;ребованиям=
;    бе&=
#1079;опасности,    пре=
дусмотреннm=
9;м
законода=
;тельством  Росси
=
81;ской  Федерации о =
лекарственl=
5;ых средства&#=
1093;,
и  
=
90;ребованиям  безо&#=
1087;асности,  установ=
;ленным  настоящи
=
84; технически&=
#1084;
регламен&#=
1090;ом.
  =
;   19. Кровеза&=
#1084;ещающие       ра
=
89;творы,&nb=
sp;      испол=
;ьзуемые       в
m=
0;рансфузион=
085;о-инфузионн=
ой     терапии,    должн&#=
1099;    с
=
86;ответствов&#=
1072;ть
требов=
072;ниям &nbs=
p;  безопасн=
086;сти,  &nbs=
p; предусмот&#=
1088;енным&n=
bsp;  законода&=
#1090;ельством
&#=
1056;оссийской Ф=
;едерации о л&#=
1077;карственны=
х средствах.
     20=
. Технически=
077;      &n=
bsp;  средства,=
       =
 используе
=
84;ые    &=
nbsp;   в
тран
=
89;фузионно-ин&=
#1092;узионной    тера=
;пии,    =
должны     соответств&=
#1086;вать
треб&#=
1086;ваниям, преk=
6;усмотренны=
084; технически=
м регламент
=
86;м о безопасн=
ости
издел&=
#1080;й медицинсl=
2;ого назначе&#=
1085;ия.
  =
;   21. Процесс&=
#1099;      =
 заготовки,      п=
ереработки,      х&=
#1088;анения,
тр&=
#1072;нспортиров=
;ки,  уm=
0;илизации и п&=
#1088;именения  проду
=
82;тов  
=
82;рови  должны
исl=
2;лючать  вторично=
077; бактериаль=
ное загрязн
=
77;ние донорск&=
#1086;й крови и ее
компонент
=
86;в.
   &n=
bsp; 22. Донорска=
103;   кр
=
86;вь   l=
0;   ее  компо=
;ненты, =
; используе=
084;ые  д=
083;я
непосре
=
76;ственного    вве
=
76;ения  =
; человеку,   а   также   сырьk=
7;   для=
;
производс=
тва  п=
репаратов  крови  долж
=
85;ы  бы
=
90;ь  по
=
83;учены&nbs=
p; только  от
донl=
6;ров с учетом =
результатоk=
4; их медицинс&=
#1082;ого обследl=
6;вания.
     23. Все   медиm=
4;инские   изделия,  пред=
085;азначенные<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  для  взяти&=
#1103;
донорско&#=
1081;  кро&#=
1074;и  и  ее  компоне&#=
1085;тов,  &=
#1076;ля  п&=
#1077;реливания  крови=
; и ее
компоl=
5;ентов,&nbs=
p; а также кро=
везаменитеl=
3;ей и других т=
рансфузионl=
5;ых сред
доl=
3;жны быть одн&=
#1086;разового пl=
8;именения.
     24. П
=
88;и    н=
;арушении    герме=
;тичности    стери=
;льной =
  системы,
=
используемl=
6;й  длn=
3;  загl=
6;товки =
; донорской  кров=
080;  и  ее  компонен=
090;ов,
предус=
084;отренной  технол&=
#1086;гией  <=
/span>их  з&=
#1072;готовки, до
=
83;жны быть обе=
спечены
ус&=
#1083;овия,  =
исключающl=
0;е  втl=
6;ричное загр&#=
1103;знение кров=
;и и ее компон&=
#1077;нтов
пато&#=
1075;енными  биологич=
ескими=
  агентами.  Полу
=
95;енные&nbs=
p; с помощью т=
аких
техно&=
#1083;огических  опера=
;ций  к=
;омпоненты  крови =
080;спользуютс&=
#1103; в течение
=
24 часов.
     25. При    нарm=
1;шении =
;   герметиm=
5;ности =
;   стерильl=
5;ой   с=
;истемы,
исп=
;ользуемой  для  загото
=
74;ки  д
=
86;норской  крови и е=
е компонент
=
86;в, не
преду=
089;мотренной  техно&=
#1083;огией&=
nbsp; их  &=
#1079;аготовки,  проце
=
89;с  до
=
83;жен  
=
73;ыть
останl=
6;влен, а систе=
ма с содержи=
084;ым должна бы=
;ть утилизир=
086;вана.
     26. Образ&#=
1094;ы  до&#=
1085;орской кров=
;и, взятые во в=
ремя каждой =
076;онации и
и=
076;ентифициро&=
#1074;анные&=
nbsp;  с  &#=
1087;олученными=
  в  результ=
ате  д=
онации=
  дозами
(е=
диницами) кр=
086;ви  и=
083;и  ее  комп=
086;нентов,  должны бы=
;ть исследов=
072;ны с
целью   опр
=
77;деления  группы  крови  АВ0  и&nb=
sp; резус-прин=
адлежности  и
по&=
#1076;вергнуты   лабоl=
8;аторному   контр
=
86;лю   l=
5;а   на=
;личие =
 возбудите
=
83;ей
гемотрk=
2;нсмиссивны=
093; инфекций.
     27. Д&=
#1086;норская  кровь  и ее ко&#=
1084;поненты дол=
;жны быть био&#=
1083;огически
=
087;олноценны,   обла&=
#1076;ать   функционал=
ьной   <=
/span>активность=
;ю   и  лечеб=
ной
эффект&=
#1080;вностью.     Пока&=
#1079;атели&=
nbsp;    биолог&#=
1080;ческой     полно=
094;енности,
ф=
091;нкциональн&=
#1086;й  ак&=
#1090;ивности и л
=
77;чебной эффе&=
#1082;тивности дl=
6;норской кро&#=
1074;и
и  =
 ее  к=
;омпонентов  долж
=
85;ы  со
=
86;тветствова&#=
1090;ь  тр&#=
1077;бованиям  соглас=
но
приложе&=
#1085;ию  N 1.  Безо
=
87;асность  донорск&#=
1086;й  кр&#=
1086;ви  и  ее ко&=
#1084;понентов
&#=
1087;одтверждае=
тся  о=
трицательнm=
9;ми  рk=
7;зультатами &#=
1083;абораторно=
го контроля
образцов  донор
=
89;кой  
=
82;рови,  взятых  во  время&nb=
sp; каждой  донации,=
 на
наличие=
 возбудител
=
77;й гемотранс&=
#1084;иссивных иl=
5;фекций.
     28. Про
=
94;ессы,  используем&=
#1099;е для загот
=
86;вки донорск&=
#1086;й крови и ее
компонент
=
86;в,   д
=
86;лжны  =
; обеспечив=
072;ть  п=
088;едупрежден&=
#1080;е  ме&=
#1093;анического=
;
заноса  в  них патоген=
;ных биологи=
095;еских агент=
ов, а также со&=
#1093;ранение
б&#=
1080;ологическо=
й  пол=
ноценности,  функ
=
94;иональной а&=
#1082;тивности и 
=
83;ечебной
эm=
2;фективност=
080; донорской к=
;рови и ее ком&=
#1087;онентов.
     29. Пр=
и  заг=
отовке=
  донорскоl=
1;  кроk=
4;и  и  ее ком=
087;онентов дол=
жна
быть     раз
=
88;аботана     и    внедре=
на    &#=
1089;истема    карант&#=
1080;низации
с=
074;ежезаморож&=
#1077;нной плазмm=
9;, обеспечива&=
#1102;щая ее безо
=
87;асность.
     30. Ка=
088;антинизаци&=
#1103;  све&=
#1078;езаморожен=
;ной плазмы о&#=
1089;уществляет=
ся на
срок  не  менее  180 суток  с мом&#=
1077;нта замораж=
;ивания при т&#=
1077;мпературе
<= pre>ниже минус 25°= ;С.
   &nbs=
p; 31. По   <=
/span>истечении   срок=
а   ка&=
#1088;антинизаци=
;и  све=
;жезамороже
=
85;ной
плазмm=
9;  проk=
4;одится повт&#=
1086;рное обслед=
;ование сост=
086;яния здоров=
ья донора
и=
   лаб&=
#1086;раторное  иссле
=
76;ование  крови  донора  с  целью  исключе&#=
1085;ия
наличи=
103; в ней возбуk=
6;ителей гемо&#=
1090;рансмиссив=
ных инфекци
=
81;.
     32. При  =
 отсутстви
=
80;  у  донора  приз
=
85;аков  гемотрансм&#=
1080;ссивных
и=
085;фекций    в =
;   период,    в   течени=
е   ко&=
#1090;орого&=
nbsp;  осуществ=
лялась
кар&=
#1072;нтинизация=
;  замо=
;роженной  плазмы, &#=
1087;олученной о=
;т этого доно&#=
1088;а, и
отсутс&=
#1090;вии   в  кр&#=
1086;ви  д&#=
1086;нора  по  и&#=
1089;течении  срока  карант=
инизации
с&=
#1074;ежезаморож=
;енной =
 плазмы  возбуди
=
90;елей гемотр&=
#1072;нсмиссивны=
;х инфекций
свежезамор = 86;женная  плазма  выдает&#= 1089;я  дл&#= 1103;  леч&#= 1077;бного&n= bsp; применени= я или
получ=
ения лекарс
=
90;венных преп&=
#1072;ратов.
     33. При   пост&=
#1091;плении  в  &=
#1086;рганизацию=
;  доно=
;рства =
 крови  и  е=
;е
компонен=
тов    информации=
   о   выявл&#=
1077;нии   у   д
=
86;нора  =
; в   п=
;ериод
кара=
нтинизации    све=
жезаморожеl=
5;ной    =
плазмы    гемотр=
ансмиссивнm=
9;х
инфекций=
;   или=
   при<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   обн&#=
1072;ружении   в&nb=
sp; крови  донора  возбуд&=
#1080;телей
гем&#=
1086;трансмисси=
вных   <=
/span>инфекций  по  истечен
=
80;и  ср
=
86;ка  к
=
72;рантинизац&#=
1080;и
свежеза=
084;ороженная    пла=
079;ма,   =
079;аготовленн&=
#1072;я   о&#=
1090;   эт=
086;го   
=
76;онора,
изо
=
83;ируется   и =
; утилизиру=
077;тся  =
089;  обя=
079;ательной  регист&=
#1088;ацией&=
nbsp; этой
про&#=
1094;едуры.
     34. В  случае  неявк&=
#1080;  дон&=
#1086;ра  д&=
#1083;я  по&=
#1074;торного обl=
9;ледования п&#=
1086;
истечени=
080;     у=
;становленн
=
86;го     =
срока=
     карант&=
#1080;нного&=
nbsp;   хранени&=
#1103;
свежезам&#=
1086;роженной   плазм&=
#1099;   св&#=
1077;жезамороже=
нная  =
плазма=
  может  быть
ис&=
#1087;ользована  для  произ
=
74;одства  препарат&#=
1086;в  кр&#=
1086;ви  и&#=
1083;и переливан=
;ия
реципие=
нту   &=
#1087;ри   &#=
1091;словии   инактив&=
#1072;ции  &=
#1087;атогенных  биоло=
;гических
а=
гентов.
     35. Не    соот=
;ветствующи
=
77;    тр=
;ебованиям    безо=
;пасности   или
н&=
#1077;использова=
;нные  донорская  кровь  и  ее =
 компонент
=
99; изолируютс&=
#1103; и
подверг&=
#1072;ются &n=
bsp;     утили
=
79;ации, &nbs=
p;    включаn=
2;щей   &=
nbsp;  обеззара=
живание
де&=
#1079;инфицирующ=
;ими   =
растворами  или  приме
=
85;ение  физических  мето&#=
1076;ов
дезинф=
077;кции  с  по=
084;ощью оборуд=
ования, разр=
077;шенного для=
 этих целей в
установле=
085;ном порядке=
, а также удал&=
#1077;ние образоk=
4;авшихся отх&#=
1086;дов.
&nbs=
p;    36. Допуск&=
#1072;ется  <=
/span>передача  донор
=
89;кой крови ил=
и ее компоне=
085;тов,
не  соответ=
089;твующих  требова&=
#1085;иям безопаl=
9;ности или не&=
#1080;спользован=
;ных,
разраб=
;отчикам         (н=
072;учно-исслед=
овательскиl=
4;      &nbs=
p; организац&#=
1080;ям
соотве=
090;ствующего  профи&=
#1083;я)  и  (или) п
=
88;оизводител&#=
1103;м диагности=
;ческих
пре=
паратов.
     37. При=
;нятие =
  решения   о   годност=
;и  дон=
;орской  крови  и  ее
компоне=
нтов  =
для  п=
ереливания  осущk=
7;ствляется  ответ=
089;твенным  лицом
=
86;рганизации   дон=
086;рства&nb=
sp; крови  и  =
077;е  ко=
084;понентов,  назнач=
енным  =
в
админис&=
#1090;ративном пl=
6;рядке.
     38. Реше
=
85;ие   l=
6;   год=
;ности =
  для &=
nbsp; переливан=
;ия   к=
аждой &=
nbsp; дозы
(еди&=
#1085;ицы) донорс
=
82;ой  к
=
88;ови и ее комп=
;онента прин=
080;мается толь=
ко после
за=
вершения   ее  перерабо=
;тки  с=
;  учет=
;ом  ре=
;зультатов  лабор
=
72;торного
кl=
6;нтроля.
     39. Хра
=
85;ение  =
; и   т=
;ранспортир
=
86;вку   донорской   кров
=
80;   и  ее
ко=
мпонентов   необm=
3;одимо =
;  осуществ
=
83;ять   при   условиях   контрl=
6;ля
темпера=
;туры  &=
nbsp;  внутри    обор&#=
1091;дования,    в    которо=
084;    хl=
8;анятся
(трk=
2;нспортирую=
090;ся) донорска=
;я  кро=
;вь  и  ее  компоне=
;нты. Темпера&#=
1090;ура
хране=
085;ия  д=
086;норской  крови ре=
гистрируетl=
9;я не реже 2 раk=
9; в сутки. На
&#=
1074;сех  &#=
1101;тапах&n=
bsp; хранения  и  транспор=
тировки  донорскl=
6;й  крl=
6;ви  и  ее
к&=
#1086;мпонентов  должн=
;а  быт=
;ь  обе=
;спечена  их =
 защита  от механ=
080;ческого
п
=
86;вреждения.
     Х= ранение   донорск= ;ой   к= рови  = и  ее  компо= нентов=   должно  быть
р&=
#1072;здельным  в зави=
089;имости от на=
;именования =
082;омпонента к=
рови, а также
статуса ко&#=
1084;понента кро=
;ви, группы кр&=
#1086;ви АВ0 и резу&#=
1089;-принадлежн=
;ости.
&=
nbsp;    Донорс&#=
1082;ая  к&#=
1088;овь  &#=
1080;  ее к&=
#1086;мпоненты дl=
3;я аутологич&#=
1085;ой трансфуз=
;ии
хранятс=
я отдельно о=
090; остальных к=
;омпонентов =
082;рови.
     40. При   загот=
086;вке   донорской   кров=
080;   и   ее   компон=
;ентов
обес=
печиваются  услоk=
4;ия хранения &=
#1076;онорской кl=
8;ови и ее комп=
онентов в
с=
оответствиl=
0; с требовани&=
#1103;ми согласнl=
6; приложению N=
 2.
     41. Данные  о  донорах  крови  и =
 ее компоне=
085;тов, процеду=
;рах и
опера=
;циях,  выполняемы=
093;  на э&#=
1090;апах загото=
;вки, перераб&#=
1086;тки, храненl=
0;я
донорско=
;й   кр=
ови   &=
#1080;   ее   ком=
087;онентов,  а  также&n=
bsp; о  р&#=
1077;зультатах
<= pre>исследован&= #1080;я  до&= #1085;орской  крови  и  <= /span>ее компонеl= 5;тов регистр&#= 1080;руются на
&#=
1073;умажном  и  (или) электр
=
86;нном  носителях.  Регис&=
#1090;рационные  данны=
;е
хранятся=
 в течение 30 ле=
;т.
   &nbs=
p; 42. В  ц=
елях  =
обеспечениn=
3;  безl=
6;пасности  донорс=
082;ой  к=
088;ови и ее
ко&#=
1084;понентов   деяте&=
#1083;ьность   организ=
аций   <=
/span>донорства   кров=
и  и  ее
ко=
084;понентов  по  заготовк&=
#1077;, переработ
=
82;е, хранению и=
; транспорти=
088;овке
доно
=
88;ской  =
; крови   и   =
ее   &=
#1082;омпонентов=
;  долж=
;на  ос=
;уществлять
=
89;я  в
=
соответствl=
0;и с Правилам&=
#1080; согласно п
=
88;иложению N 3.
=
     43. П=
;ри   п=
олучении   органи=
;зацией   донорстk=
4;а   кр=
;ови   =
и  ее
<= pre>компоненто&= #1074;    и= 085;формации    о   возмож = 85;ом   k= 9;аражении   рецип = 80;ента
гемоm=
0;рансмиссив=
085;ыми   инфекциями   нео=
073;ходимо   установ&#=
1080;ть   =
076;онора
(дон=
086;ров),  &=
#1086;т  ко&=
#1090;орого&=
nbsp; могло проl=
0;зойти зараж&#=
1077;ние, и приня
=
90;ь меры
для   преk=
6;отвращения   исп
=
86;льзования   доно=
088;ской &nbs=
p; крови   или   ее
комп=
онентов, пол=
091;ченных от эт=
;ого донора (д&=
#1086;норов).
     44. В    случа&=
#1077;,    п&#=
1088;едусмотрен=
ном    пунктом 43   настоn=
3;щего
техни=
;ческого   регламk=
7;нта,  
=
87;роводится  анали&#=
1079;  пре&#=
1076;ыдущих  случаев
<= pre>донаций  за&nb= sp; период  не&nb= sp; менее  6 месяцев, = 87;редшествую&#= 1097;их последне= ;й
донации,   повт=
орно   <=
/span>анализируе=
;тся  д=
;окументаци=
03;,  а  органи=
079;ация,
осущ=
077;ствляющая  перер&=
#1072;ботку кровl=
0; (плазмы), оцеl=
5;ивает необх&#=
1086;димость
о=
090;зыва  изготовлен&=
#1085;ых  п&=
#1088;одуктов  крови,  прини
=
84;ая  в
=
86; внимание ви=
д
заболева&=
#1085;ия,  и=
нтервал вре
=
84;ени между до=
нацией и исс=
083;едованием к=
рови
и хара=
ктеристику 
=
87;родукта.
     45. Ре=
079;ультаты    иссле=
076;ований    исходн=
086;й   к
=
88;ови   (плазмы),
пр=
086;веденных   орган&#=
1080;зацией   донорст&=
#1074;а   к&#=
1088;ови  &#=
1080;  ее  компо&#=
1085;ентов,
док&#=
1091;ментально   офор&=
#1084;ляются   и &nb=
sp; в   
=
87;исьменном   виде  пере=
076;аются
орг
=
72;низации, осу=
ществляющеl=
1; переработк&#=
1091; крови (плаз
=
84;ы).
   &=
nbsp; 46. Организа&#=
1094;ия  д&#=
1086;норства  крови  и&n=
bsp; ее компоне=
;нтов письме=
085;но
информ
=
80;рует  =
;  организа
=
94;ию,    осуществля=
102;щую   переработк&#=
1091;   кр=
086;ви
(плазмы), =
в случаях:
     1) вы=
;явления  у  донора гемо=
090;рансмиссив&=
#1085;ых инфекциl=
1;, вызванных
известными  на  момент  заго&#= 1090;овки  крови патог= ;енными биол= 086;гическими
агентами;
     2) в
=
99;явления   возбуд=
080;телей&nb=
sp;  гемотран&#=
1089;миссивных   инфе&=
#1082;ций  &=
#1074;
донорско&#=
1081; крови (плаз
=
84;е);
   &=
nbsp; 3) выявлени=
103;   на
=
88;ушений   процеду=
088;ы   и
=
89;следования  кров&#=
1080;  на
наличие воз&#= 1073;удителей ге= ;мотрансмис = 89;ивных инфек&= #1094;ий.
 &nbs=
p;   47. При  перерабо=
тке  п=
лазмы  =
для  =
получения  препа
=
88;атов крови
необходимо   исс= 083;едовать  плазму,  объед= иненную  в  = технологичk= 7;скую
загру=
;зку, на налич&=
#1080;е возбудитk=
7;лей гемотра&#=
1085;смиссивных=
 инфекций.
     48. В    слу=
чаях  &n=
bsp; выявления=
   в   плазм&#=
1077;,   об&#=
1098;единенной   в
т
=
77;хнологичес&#=
1082;ую    загрузку   для   получ
=
77;ния   препаратов   кро
=
74;и,
возбуди
=
90;елей  гемотрансм&#=
1080;ссивных  инфекци=
й  пла=
зма  н=
е  мож=
ет  бы=
ть
использ&=
#1086;вана &n=
bsp; для  приготовле=
ния  п=
репаратов  и  утилизир
=
91;ется,  а
информа
=
94;ия  о  резу
=
83;ьтатах иссл&=
#1077;дования плk=
2;змы письмен&#=
1085;о передаетс=
;я
в  &#=
1086;рганизацию=
  доно=
рства  =
крови=
  и  е=
е компонент
=
86;в, в которой k=
3;ыла
осущес=
;твлена заго=
090;овка этой кр=
;ови (плазмы).
<= pre>     49. &#= 1042;   пр= 086;цессе&nb= sp;  получени&#= 1103;   пр= 077;паратов  крови  должна<= span style=3D'mso-spacerun:yes'>  быть<= /pre>
предусмот&#=
1088;ена инактив=
;ация патоге=
085;ных биологи=
ческих аген
=
90;ов.
  &=
nbsp;  50. Компоне=
085;ты  к=
088;ови,  &#=
1087;одвергнуты=
е  обр=
аботке по ин=
072;ктивации
=
87;атогенных   биол=
086;гических   агент&#=
1086;в,   н&#=
1077;обходимо  изолир=
овать  =
от
компон&=
#1077;нтов крови, =
085;е подвергну=
тых такой об=
088;аботке.
     51. Обр&#=
1072;зцы  &#=
1082;аждой&n=
bsp; загрузки  плазм=
ы хранятся п=
088;и температу=
ре
ниже   минус 25°&=
#1057;  не  менее<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  одно&=
#1075;о  го&=
#1076;а  по&=
#1089;ле  о&=
#1082;ончания  срока
&#=
1093;ранения  продукт=
а  кро=
ви,  им=
;еющего  наиболее =
087;родолжител&=
#1100;ный срок
х&=
#1088;анения.
     52. Кро=
вь  (пл=
;азма)  и  прl=
6;дукты,&nbs=
p; образующи&#=
1077;ся  в &=
#1087;роцессе их
переработк=
;и,   за=
;грязненные  пато
=
75;енными  биологич&#=
1077;скими&n=
bsp; агентами,
=
подлежат  утилиз=
ации  =
и  обя=
зательной  регис
=
90;рации&nbs=
p; этой&nbs=
p; процедуры
организац=
080;ей,    осуществля&#=
1102;щей  &nbs=
p; переработ&#=
1082;у    
=
82;рови  =
; (плазмы),
п=
086;средством       в=
;несения      соот&=
#1074;етствующих=
;      =
079;аписей      в
уч&=
#1077;тно-регистl=
8;ационную   докум
=
77;нтацию   по =
;  формам,  устано=
074;ленным
фе
=
76;еральным  органо&#=
1084;  исп&#=
1086;лнительной=
 власти, осущ&#=
1077;ствляющим ф=
;ункции
по   выра&=
#1073;отке &n=
bsp; государст=
венной=
  политики  и  норматиk=
4;но-правовом&#=
1091;
регулиро=
074;анию в сфере=
; здравоохра=
085;ения. (В=
   редакции=
;  Пост=
;ановления
=
Правительсm=
0;ва Российск&#=
1086;й Федерации=
; от 04.09.2012 г. N 882)
     53. Запр=
;ещается  примене
=
85;ие  д
=
86;норской кро&=
#1074;и и ее компо=
085;ентов,
пре=
087;аратов  крови  и  кровезамещ&=
#1072;ющих  <=
/span>растворов  с истk=
7;кшим сроком
годности.
     54. = 58;ехнические       &n= bsp;
средства,        используем= 099;е        в
трансфузио= 085;но-инфузион= ной   &= #1090;ерапии,   должны   быть=    раз&= #1088;ешены&= nbsp; к
примен&#=
1077;нию  &#=
1074;  пор&#=
1103;дке,  &=
#1091;становленн=
;ом законода=
090;ельством Ро=
ссийской
Ф&=
#1077;дерации.
     55. Ко=
нтейнеры    полим=
ерные, =
  системы   и   устройс=
;тва   =
для
перели&=
#1074;ания &n=
bsp; донорской=
   кро&=
#1074;и   и   ее  компо=
085;ентов&nb=
sp; должны  быть
м
=
72;ркированы.
     М= аркировка   потрk= 7;бительской  
тар = 99;   коl= 5;тейнеров  полиме= 088;ных,
систе=
084;  и  устрой=
089;тв  д=
086;лжна  быть  устойчива к=
 воздействи=
02; внешних
ф
=
72;кторов   в  =
 процессе   стерl=
0;лизации,   хранен=
080;я,   р=
077;ализации  и
при
=
84;енения.
     56.  Для  контакта  с про=
076;уктами кров=
и использую
=
90;ся контейне&=
#1088;ы
полимер&#=
1085;ые,  а<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  такж&=
#1077;  сис&=
#1090;емы  &=
#1080; устройствk=
2; для введени&=
#1103; донорской
крови,=
  ее  =
компонентоk=
4;,  пре
=
87;аратов  и  
=
82;ровезамеща&#=
1102;щих раствор=
;ов,
которые=
;  долж=
;ны  бы=
;ть  из=
;готовлены  из  материа
=
83;ов, разрешен=
ных для
кон=
такта  =
с  пр=
одуктами  крови  федер
=
72;льным&nbs=
p; органом ис&=
#1087;олнительно=
;й
власти,  осуще
=
89;твляющим  функци&#=
1080;  по  контр&#=
1086;лю  и  надз&#=
1086;ру  в &=
#1089;фере
здра&#=
1074;оохранения=
    в   поря=
076;ке,   =
091;становленн&=
#1086;м   з&#=
1072;конодатель=
ством
Росс&=
#1080;йской Федеl=
8;ации. (В&n=
bsp;  редакции<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   Пос&#=
1090;ановления   Прав&=
#1080;тельства
&#=
1056;оссийской Ф=
;едерации от 04=
.09.2012 г. N 882)
 &=
nbsp;   57. Необхо
=
76;имо  
=
86;беспечить с&=
#1086;хранение сm=
0;ерильности &#=
1082;онтейнеров=
полимерны&=
#1093;,  сис=
тем для введ=
077;ния крови и k=
7;е компонент&#=
1086;в, препаратl=
6;в
и  &=
#1082;ровезамеща=
;ющих раство=
088;ов, а также д
=
88;угих устрой&=
#1089;тв однокраm=
0;ного
приме=
;нения в тече&#=
1085;ие всего усm=
0;ановленног=
086; срока хране=
;ния.
 &n=
bsp;   58. При   центриф=
;угировании   конm=
0;ейнеры   полимер
=
85;ые   k=
6;олжны
обес=
;печивать    возмо=
;жность    работы   без   нару&=
#1096;ения &n=
bsp; замкнутой=
герметичн&=
#1086;й   с&#=
1080;стемы.&=
nbsp;  Контейне=
ры   п&=
#1086;лимерные  должн
=
99;  поз
=
74;олять
подl=
9;оединять   устро
=
81;ства,  гарантирую&=
#1097;ие  с&=
#1086;хранение  стери
=
83;ьности
крl=
6;ви   и=
;  ее  компо
=
85;ентов,&nb=
sp; а  т=
072;кже  =
086;беспечиват&=
#1100;  фун&=
#1082;циональную=
;
совместим=
ость  =
с  уст=
ройством  для пер
=
77;ливания дон&=
#1086;рской кровl=
0; и ее
компо
=
85;ентов из кон=
тейнера.
     59. При=
;    пр&=
#1086;ведении   устано=
вленных   процеду=
;р   пе=
реработки
&=
#1076;онорской   кровl=
0;   про=
;чность  материал
=
86;в  ко
=
85;тейнеров  полиме&#=
1088;ных,
соеди&#=
1085;ительных   швов,   прим&=
#1077;няемых   элемент=
ов   и<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  узло&=
#1074;  дол&=
#1078;на
обеспе&#=
1095;ивать целос=
;тность их ко&#=
1085;струкции.
     60. К&=
#1072;ждая &n=
bsp;  доза    (единиц&#=
1072;)   кр&#=
1086;ви   =
080;   ее   комl=
7;онента,
прk=
7;дназначенн=
072;я  дл=
103;  отп=
091;ска  =
080;з  ор=
075;анизации до=
норства кро
=
74;и и ее
комп=
086;нентов,  должна им=
;еть маркиро=
074;ку. Маркиров=
;ку донорско=
081; крови и
ее   ком=
087;онентов   необхо&#=
1076;имо  &#=
1086;существлят=
ь  с  учетом=
  резу=
льтатов
ла&=
#1073;ораторного=
; контроля.
     61. М
=
72;ркировку  готово&#=
1081; продукции l=
7;роводят с по&=
#1084;ощью этикеm=
0;ок.
Этикетl=
2;а  гоm=
0;овой  продукции д&#=
1086;лжна иметь m=
5;еткие визуа&#=
1083;ьные отличи=
;я
от  иных этикет=
;ок, сохранят&#=
1100;ся в течениk=
7; всего срока =
годности и п=
088;и
всех  режимах =
093;ранения и ис=
;пользовани=
03; единицы гот=
овой продук
=
94;ии, а
инфор=
084;ация, &nb=
sp; приведенн&=
#1072;я  на<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  этик&=
#1077;тке,  =
должна=
  оставатьl=
9;я  леk=
5;ко
читаемо=
;й.
   &nbs=
p; 62. Нанесеннk=
2;я  на  этикk=
7;тку  l=
0;нформация  о  готовой п&#=
1088;одукции
д=
086;лжна содерж=
ать следующ
=
80;е сведения:
<= pre>     1) = 085;аименовани&= #1077; организацl= 0;и донорства &= #1082;рови и ее ко= 084;понентов;
     2) и=
076;ентификаци&=
#1086;нный номер 
=
76;онации;
     3) гру
=
87;па крови АВ0 l=
0; резус-прина&=
#1076;лежность;
<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>     4) д&=
#1072;та донации;
     5) =
дата оконча
=
85;ия срока хра=
нения;
     6) наиме=
нование  и  =
объем  =
антикоагуl=
3;янта  и (или) добаво=
;чного
раст=
вора;
&n=
bsp;    7) наимен=
ование комп
=
86;нента крови;=
     8) объем или ма=
;сса крови ли&#=
1073;о компонент=
;а крови;
     9) темl=
7;ературные у&#=
1089;ловия хране=
;ния;
 &n=
bsp;   10) указанl=
0;е    н=
а    д&#=
1086;полнительн=
ую   о&=
#1073;работку   (облуче=
;ние,
фильтр=
;ацию, инакти&#=
1074;ацию).
     63. Донор=
ская   <=
/span>кровь&=
nbsp;  и   ее   
=
82;омпоненты  для  аутоло&#=
1075;ичной
тра=
085;сфузии   должны   имет=
100;  мар=
082;ировку  "только  для  аутоло&#=
1075;ичной
тра=
085;сфузии"  с  указанием  фамил&#=
1080;и, имени, отч=
077;ства и даты l=
8;ождения
ли=
;ца,   д=
;ля   к=
оторого   предназ=
;начена   донорскk=
2;я   кр=
;овь  и=
;ли  ее=
;
компонент=
ы.
    =
; 64. Маркировк=
;а   до=
норской   крови  и  ее  компоненто
=
74;  дол
=
78;на
сохранn=
3;ться  =
 в   т=
ечение=
   срока  их&=
nbsp; хранения  при  всех  метод
=
72;х
обработl=
2;и.
   &nb=
sp; 65. Нанесени
=
77;  мар
=
82;ировки  готовой п&=
#1088;одукции до 
=
86;кончания вс&=
#1077;х
стадий п&=
#1077;реработки l=
0; исследован&#=
1080;й не допускk=
2;ется.
=
     66. На  маркиро
=
74;ке  о
=
73;орудования, =
в котором хр=
072;нится донор=
ская
кровь<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  и  ее компо=
ненты, указы=
074;ается наиме=
нование ком
=
87;онента кров&=
#1080;,
статус ко=
мпонента кр
=
86;ви, группа кр=
;ови АВ0 и резу=
с-принадлеж
=
85;ость.
     67. Вся  необхо=
076;имая  для  =
087;отребителя<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  инфо&=
#1088;мация о дон
=
86;рской
кроk=
4;и  и  ее  компоне
=
85;тах  
=
76;олжна&nbs=
p; быть&nbs=
p; представл&#=
1077;на  н&#=
1072; этикетках
=
контейнеро=
в,  сод=
;ержащих дон=
086;рскую кровь=
 или ее компо&#=
1085;енты, а такж
=
77;
в сопрово
=
76;ительных до&=
#1082;ументах.
&nb=
sp;
   &nbs=
p;                  IV. Оценка сооm=
0;ветствия
&=
nbsp;
   &n=
bsp; 68. Оценка  соотве=
090;ствия&nb=
sp; препарато&=
#1074;  кро&=
#1074;и  и к=
ровезамещаn=
2;щих
раство=
;ров   =
требованияl=
4;   без=
;опасности   кровl=
0;   и  ее  компоне
=
85;тов
осущеl=
9;твляется в ф&=
#1086;рме госудаl=
8;ственного к&#=
1086;нтроля (надk=
9;ора).
 =
    69.   =
Государстk=
4;енный =
;  контроль   (над
=
79;ор)   
=
79;а   сl=
6;блюдением
требований  наст = 86;ящего&nbs= p; техническ&#= 1086;го  р&#= 1077;гламента  осущес= твляется  в
соот&=
#1074;етствии с Ф
=
77;деральным з&=
#1072;коном "О заm=
7;ите прав юри&=
#1076;ических лиm=
4; и
индивидm=
1;альных  предприн=
080;мателей при=
 осуществле
=
85;ии государс&=
#1090;венного
к&#=
1086;нтроля   (надзора=
)   и   муниц&=
#1080;пального   контl=
8;оля"   =
в  по=
рядке,
уста=
новленном    феде=
;ральным    органо=
;м    и&=
#1089;полнительн=
;ой   в=
ласти,
осущ=
ествляющим  функm=
4;ии  пl=
6;  вырk=
2;ботке =
; государст=
074;енной&nb=
sp; политики и=
нормативн&=
#1086;-правовому 
=
88;егулирован&#=
1080;ю в сфере зд
=
88;авоохранен&#=
1080;я.     &nbs=
p;
редакцl=
0;и    П=
остановленl=
0;я    П=
равительстk=
4;а   Ро=
;ссийской   Федерk=
2;ции
от 04.09.2012 г. N 882)=
     70. Государств=
енный &=
nbsp;  контроль=
    (на&=
#1076;зор)   <=
/span>за   &#=
1089;облюдением=
требовани&=
#1081;   на&#=
1089;тоящего   технич&=
#1077;ского&=
nbsp;  регламен=
та  ос=
уществляетl=
9;я
федераль=
;ным  о=
;рганом  исполнит
=
77;льной власт&=
#1080;, осуществл=
03;ющим функци&=
#1080;
по контро&=
#1083;ю и надзору =
074; сфере донор=
;ства крови и &=
#1077;е компоненm=
0;ов.
  &n=
bsp;  71. При  осуществ
=
83;ении  государств&#=
1077;нного контр=
;оля (надзора) =
за
соблюде&=
#1085;ием  &nb=
sp; требовани&=
#1081;    н=
072;стоящего   техни&#=
1095;еского   регламе&=
#1085;та
федера&#=
1083;ьный  орган испол=
;нительной в=
083;асти, осущес=
;твляющий фу=
085;кции по
ко=
085;тролю&nb=
sp; и  н=
072;дзору&nb=
sp; в  с=
092;ере  =
076;онорства  крови  и ее ко=
;мпонентов,
регистриру = 77;т     = посттрансфm= 1;зионные     ослож= ;нения =    в  &nb= sp; порядке,
=
091;становленн&=
#1086;м    =
092;едеральным<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>    ор=
075;аном &nbs=
p;  исполнит=
077;льной&nb=
sp;  власти,
=
86;существляю&#=
1097;им  ф&#=
1091;нкции&n=
bsp; по  &#=
1074;ыработке  госуда=
рственной  полит
=
80;ки и
норма
=
90;ивно-правов&=
#1086;му регулирl=
6;ванию в сфер&=
#1077; здравоохрk=
2;нения.
     72. При  приме
=
85;ении  донорской  крови  и  ее&nbs=
p; компонент&#=
1086;в  дл&#=
1103;
перелива=
085;ия   
=
88;еципиентам  инфо&#=
1088;мация&n=
bsp; обо  всех  случаях  развити=
я
посттран&=
#1089;фузионных   осло=
жнений=
   передает=
;ся  в  федер=
;альный  орган
ис=
полнительнl=
6;й   вл=
;асти,  =
 осуществл=
03;ющий  функции  по&nbs=
p; контролю  и
наk=
6;зору  в  сфk=
7;ре  дl=
6;норства  крови  и ее ком&=
#1087;онентов и о
=
88;ганизацию
донорства к&#= 1088;ови и ее ком = 87;онентов.
   =
  73. В  случаях  выявлен=
080;я  у  донор=
072;  кро=
074;и  и  ее ком&#=
1087;онентов
г=
077;мотрансмис&=
#1089;ивных&=
nbsp;  инфекций=
,   выз=
ванных=
   известны=
;ми  на=
;  моме=
;нт
заготов=
ки  кр=
ови  п=
атогенными  биолl=
6;гическими а&#=
1075;ентами, выяk=
4;ления в
доl=
5;орской  крови  или  компонен=
090;ах  к=
088;ови  =
087;атогенных б=
иологическl=
0;х
агентов,  в  том=
  числе  возбудиm=
0;елей  гемотрансм=
080;ссивных инф=
екций,
выяв=
ления  =
нарушений  процk=
7;дуры исслед&#=
1086;вания крови=
; и ее компоне&=
#1085;тов
на   наличи=
077;   па
=
90;огенных   биолог=
080;ческих   агентов,<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  в  том  числе
в
=
86;збудителей   гем=
086;трансмисси&=
#1074;ных   инфекций,   а  также  нарушеl=
5;ий
процеду=
;ры  ид=
;ентификаци
=
80;  гру
=
87;пы  к
=
88;ови АВ0&n=
bsp; и резус-прl=
0;надлежност=
080;
необходи
=
84;о:
   &n=
bsp; 1) незамедл
=
80;тельно  принять  меры п&=
#1086; изъятию до
=
85;орской кров&=
#1080; и
ее&nb=
sp;  компонен&#=
1090;ов   =
080;з   о
=
73;ращения   и =
; отзыву  их =
; из  l=
6;рганизаций,
применяющ=
080;х донорскую=
 кровь и ее ко&=
#1084;поненты;
     2) пр&=
#1086;информиров=
;ать  ф=
;едеральные =
086;рганы испол=
нительной в
=
83;асти,
упол
=
85;омоченные  осуще&#=
1089;твлять  государс=
твенный  контролn=
0;  (над
=
79;ор) в
сфере &#=
1076;онорства кр=
;ови и ее комп&=
#1086;нентов.
 
 
&=
nbsp;           &nbs=
p;            &=
nbsp; ____________
 
 =
 
     ПРИЛОh=
6;ЕНИЕ N 1
     к техн
=
80;ческому рег&=
#1083;аменту
     о тр
=
77;бованиях бе&=
#1079;опасности l=
2;рови,
=
     ее прод=
уктов, крове=
079;амещающих
     р= астворов и т= 077;хнических с= редств,
     испо=
083;ьзуемых в тр=
;ансфузионн
=
86;-
     инфузионно=
й терапии
&n=
bsp;
 
           &n=
bsp;            =
;  П Е Р Е Ч Е Н 
=
68;
    &nbs=
p;        пок&#=
1072;зателей био=
;логической =
087;олноценнос&=
#1090;и,
   =
;     функци=
ональной ак
=
90;ивности и ле=
чебной эффе
=
82;тивности
        =
;         до
=
85;орской кров&=
#1080; и ее компон=
077;нтов
 
----=
-------------------------+-------------------------------------
<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>       &=
nbsp;      =
;            &n=
bsp;  |   =
  Приемлемm=
9;е характери&#=
1089;тики
-----------------------------+-=
------------------------------------
           &nbs=
p;         1. Кр=
овь консерв
=
80;рованная
=
 
Объем          =
;            &n=
bsp;  450 миллили
=
90;ров +- 10 процен&#=
1090;ов
  =
            &nb=
sp;            =
   об&=
#1098;ема без ант
=
80;коагулянта
     &nb=
sp;            =
            (=
нестандартl=
5;ая донация м&=
#1072;ркируется
=
      &=
nbsp;           &nbs=
p;           l=
9;оответству=
102;щим образом=
)
 
Гемог=
лобин &=
nbsp;           &nbs=
p;      не мен=
;ее 45 граммов в=
; дозе
 
Г=
;емолиз в кон&#=
1094;е хранения      н=
077; более 0,8 проц&#=
1077;нта эритроц=
;итов
 
        &=
nbsp;       2. Эри&#=
1090;роциты (эриm=
0;роцитная ма&#=
1089;са)
 
Об&#=
1098;ем    =
;            &n=
bsp;        280 + 50 мl=
0;ллилитров
 
Гемато
=
82;рит   =
            &nb=
sp;    от 0,65 до 0,75
<= pre> 
Гемогл&=
#1086;бин  &nb=
sp;            =
     не мене=
е 45 граммов в д=
;озе
 
Ге=
молиз в конц=
077; хранения      не =
073;олее 0,8 проце=
085;та эритроци=
тов
 
        3. 
=
69;ритроциты с =
удаленным л
=
77;йкотромбоц&#=
1080;тарным слое=
;м
    (эритроцитн&=
#1072;я масса с уд=
072;ленным лейк=
отромбоцитk=
2;рным слоем)
 
Объем        &nb=
sp;            =
    250 +- 50 милли
=
83;итров
 
Гематокрит       &nb= sp;            от 0,65 до 0,75
 
=
Гемоглобин=
       =
             не менее 43 гр&#=
1072;ммов в дозе
 
 &n=
bsp;            =
;            &n=
bsp;            =
;        9
Кl=
6;личество ле&#=
1081;коцитов<1>      не =
более 1,2 х 10  в дозе
&=
nbsp;
Гемолиз =
074; конце хране=
;ния   &n=
bsp;  не более 0,8 &#=
1087;роцента эри=
;троцитов
&n=
bsp;
   &nb=
sp; 4. Эритроциm=
0;ы в добавочн&=
#1086;м растворе (=
101;ритроцитна&=
#1103; взвесь)
 
Объем           &n=
bsp;            =
; определяе=
090;ся использу=
емой систем
=
86;й
 
Гемk=
2;токрит            &=
nbsp;       от 0,5 д=
о 0,7
 
Гем
=
86;глобин            =
        не м=
077;нее 45 граммо
=
74; в дозе
 
<= pre>Гемолиз в ко= ;нце хранени= 103;      = не более 0,8 про= ;цента эритр= 086;цитов
 
      &nb= sp;   5. Эритроц= иты в добаво= 095;ном раствор= е с удаленны= 084;
    &=
#1083;ейкотромбо=
;цитарным сл=
086;ем (эритроци=
;тная взвесь &#=
1089; удаленным
=
      &=
nbsp;           &nbs=
p; лейкотром&#=
1073;оцитарным с=
;лоем)
 
О=
;бъем  &=
nbsp;           &nbs=
p;          о
=
87;ределяется &=
#1080;спользуемо=
;й системой
 
Гемато
=
82;рит   =
            &nb=
sp;    от 0,5 до 0,7
 
Гемогл=
086;бин   =
;            &n=
bsp;    не мене&#=
1077; 43 граммов в д&=
#1086;зе
 
         &nbs=
p;            &=
nbsp;           &nbs=
p;            9
Количеств=
;о лейкоцито=
074;<1>     =
; не более 1,2 х 10<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  в доз=
е
 
Гемо&=
#1083;из в конце х=
088;анения      не бо
=
83;ее 0,8 процент
=
72; эритроцито&=
#1074;
 
            6. Отмытые эри=
;троциты (эри&#=
1090;роциты отмы=
;тые)
 
Об=
;ъем   &n=
bsp;            =
;         оп
=
88;еделяется и&=
#1089;пользуемой=
; системой
&=
nbsp;
Гематок
=
88;ит    &=
nbsp;           &nbs=
p;   от 0,65 до 0,75
 
Гемогло&=
#1073;ин   &nbs=
p;            &=
nbsp;   не менее=
 40 граммов в до=
;зе
 
Гем=
олиз в конце &#=
1093;ранения      не б=
086;лее 0,8 процен=
090;а эритроцит=
ов
 
Кол&=
#1080;чество белl=
2;а в конечной<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   не б&=
#1086;лее 0,5 грамма =
в дозе<2>
наk=
6;осадочной ж&#=
1080;дкости
 =
    7. &#=
1069;ритроциты, l=
6;бедненные л&#=
1077;йкоцитами в=
; добавочном &#=
1088;астворе
        &nbs=
p;  (эритроци&#=
1090;ная взвесь, 
=
86;бедненная л&=
#1077;йкоцитами)
 
Объем        =
            &nb=
sp;    опреде
=
83;яется испол&=
#1100;зуемой сисm=
0;емой
 
Г=
;ематокрит         =
;           о=
;т 0,5 до 0,7
 
        =
;            &n=
bsp;            =
;            =
6
Количеств=
о лейкоцито
=
74;<3>     =
 не более 1 х 10  в доз=
077;
 
Гемо
=
75;лобин&nbs=
p;                   =
;не менее 40 гр=
;аммов в дозе
 
Гемол=
080;з в конце хрk=
2;нения =
;     не боле=
;е 0,8 процента n=
1;ритроцитов
 
 =
            &nb=
sp;  8. Криоконс=
;ервированн
=
99;е эритроцит&=
#1099;
    &=
nbsp;     (эритр&#=
1086;цитная взве=
;сь, разморож&#=
1077;нная и отмыm=
0;ая)
 
Обm=
8;ем    &n=
bsp;            =
;        не м&#=
1077;нее 185 миллил&#=
1080;тров
 
=
043;ематокрит        &n=
bsp;           =
086;т 0,65 до 0,75
 
=
Гемоглобин        =
;            =
менее 0,2 грамм=
а в дозе
(наk=
6;осадочная ж&#=
1080;дкость)<4>
&n=
bsp;
Гемоглоk=
3;ин    &n=
bsp;            =
;   не менее 36 =
граммов в до=
079;е
 
Осм
=
86;лярность         &nbs=
p;        не м&=
#1077;нее 340 миллио&=
#1089;молей на ли
=
90;р
 
           &n=
bsp;            =
;            &n=
bsp;          9
Количество &= #1083;ейкоцитов<1&= gt;      &= #1085;е более 0,1 х 10  в дозе
 
Стери
=
83;ьность            =
      стери&#=
1083;ьно
 
        &nbs=
p;    9. Эритро&#=
1094;иты, получеl=
5;ные методом &=
#1072;фереза
         &nbs=
p; (эритроцит&=
#1085;ая масса ил
=
80; эритроцитн&=
#1072;я взвесь,
        &=
nbsp;           &#=
1087;олученные м=
;етодом афер=
077;за)
 
Об=
098;ем    =
            &nb=
sp;        опр&=
#1077;деляется иl=
9;пользуемой &#=
1089;истемой
 =
;
Гематокр&=
#1080;т     =
;            &n=
bsp;  от 0,65 до 0,75
&n=
bsp;
Гематокl=
8;ит (если доба=
влен  &n=
bsp;  от 0,5 до 0,7
в&#=
1079;вешивающий=
 раствор)
 
Гемоглоб
=
80;н     &n=
bsp;      =
        не l=
4;енее 40 граммо=
;в в дозе
 
     &nb=
sp;            =
            &nb=
sp;            =
  6
Количес=
тво лейкоци
=
90;ов (если   не более=
 1 х 10  в д=
озе
обедне&=
#1085; лейкоцитаl=
4;и)<3>
 
Ге=
084;олиз в конце=
; хранения      не б=
;олее 0,8 процен=
;та эритроци=
090;ов
 
          =
 10. Тромбоцит=
ы, восстанов=
083;енные из доз=
;ы крови
          &n=
bsp;   (тромбоц&=
#1080;тный концеl=
5;трат из дозы =
крови)
 
=
Объем &=
nbsp;           &nbs=
p;           l=
5;е менее 40 милl=
3;илитров
 
    &nb=
sp;            =
            &nb=
sp;            =
    9
Тромб&#=
1086;циты<1>=
            &nb=
sp;    не мене=
077; 60 х 10  (э&#=
1082;вивалент од=
;ной
        &=
nbsp;           &nbs=
p;         дl=
6;зы крови)
 =
Количест&#=
1074;о лейкоцито=
;в<1>
(до удал=
077;ния лейкоци=
тов):
 
         =
;            &n=
bsp;            =
;             <=
/span>9
из обогащ=
енной &=
nbsp;           &nbs=
p;  не более 0,2 
=
93; 10  (экв=
ивалент одн
=
86;й
тромбоцl=
0;тами плазмы       &n=
bsp;   дозы кро&=
#1074;и)
 
     =
;            &n=
bsp;            =
;            &n=
bsp;     9
из л=
ейкотромбоl=
9;лоя   &=
nbsp;        не k=
3;олее 0,05 х 10  (эквивале=
нт
   =
;            &n=
bsp;            =
;  одной доз=
099; крови)
 
=
      &=
nbsp;           &nbs=
p;            &=
nbsp;           &nbs=
p;   6
Количе=
;ство лейкоц=
080;тов<3> &n=
bsp;    не боле&#=
1077; 0,2 х 10  (э=
квивалент о
=
76;ной
(после =
091;даления лей=
коцитов)   дозы кр
=
86;ви)
 
  5
рН  (при + 22°С) в=
 конце =
     от 6,4 до 7,4
=
рекомендов=
анного срок
=
72;
хранения
 
 &n=
bsp;          11. i=
8;ромбоциты, п&=
#1086;лученные мk=
7;тодом афере&#=
1079;а
   &=
nbsp;   (тромбоц=
итный конце
=
85;трат, получе=
нный методо
=
84; афереза)
 =
;
    =
            &nb=
sp;            =
            &nb=
sp;            =
          9
&=
#1054;бъем &n=
bsp;            =
;           н=
;е менее 40 милл=
;илитров на 60 х=
; 10
    &nb=
sp;            =
             тромбоцито=
в
 
            =
;            &n=
bsp;            =
;          9
=
Тромбоциты<3=
>      &n=
bsp;          н&#=
1077; менее 200 х 10  в дозе
=
 
  &n=
bsp;            =
;            &n=
bsp;            =
;     6
Коли&#=
1095;ество лейко=
;цитов<3>      не боl=
3;ее 1 х 10  в дозе
(посl=
3;е удаления л&=
#1077;йкоцитов)
<=
o:p> 
рН5 (при + 22°=
С) в конце      от 6,4 д&=
#1086; 7,4
рекоменk=
6;ованного ср&#=
1086;ка
хранен=
080;я
 
      12. Све
=
78;езаморожен&#=
1085;ая плазма (п
=
83;азма свежез&=
#1072;мороженная=
;)
 
Объем=
;       =
;            &n=
bsp;     заявл
=
77;нный объем +- 10 &=
#1087;роцентов
       &n=
bsp;            =
;          оk=
3;ъема без ант&=
#1080;коагулянта=
;
 
Факто=
р VIIIс    =
;            &n=
bsp; не менее 70 п&#=
1088;оцентов исх=
;одного
          &nb=
sp;      &=
nbsp;           &nbs=
p;уровня
 
Остаточн
=
99;е клетки<6>:
<=
o:p> 
  &nb=
sp;            =
            &nb=
sp;            =
     9
эрит=
088;оциты&nb=
sp;            =
       не бо&#=
1083;ее 6 х 10  в литре
 =
     &=
nbsp;           &nbs=
p;            &=
nbsp;           &nbs=
p;    9
лейко=
циты  &n=
bsp;            =
;      не бол=
ее 0,1 х 10  в литре
 
            &n=
bsp;            =
;            &n=
bsp;        9
=
90;ромбоциты        &nb=
sp;           
=
85;е более 50 х 10  в литре=
 
Визуа&=
#1083;ьные изменk=
7;ния   &=
nbsp;      не до=
083;жно быть ано=
;мального цв=
077;та или
           =
            &nb=
sp;      видим=
;ых сгустков
 
 =
            &nb=
sp;          13. К=
;риопреципи
=
90;ат
 
Обm=
8;ем    &n=
bsp;            =
;        от 10 д=
;о 20 миллилитр=
ов
 
Фак&=
#1090;ор VIIIс &nbs=
p;            &=
nbsp;   не менее=
 70 международ&=
#1085;ых единиц в
      =
;            &n=
bsp;           =
076;озе
 
Ф
=
80;бриноген         &nbs=
p;          н
=
77; менее 140 милл=
080;граммов в до=
;зе
 
          &nb=
sp;        14. Кр
=
80;осуперната&#=
1085;тная плазма=
;
 
Объем=
       =
            &nb=
sp;     отклоl=
5;ение от исхо&=
#1076;ного объемk=
2; не
  &n=
bsp;            =
;            &n=
bsp;  более 10 пр
=
86;центов
 
     &nb=
sp;         15. Кl=
8;иоконсерви=
088;ованные тро=
мбоциты,
         &n=
bsp;          п&#=
1086;лученные ме=
;тодом афере=
079;а
 
Объ
=
77;м      <=
/span>      =
            &nb=
sp;от 50 до 200 милл=
илитров
 
Количеств=
;о тромбоцит=
086;в     &=
nbsp;  не менее 40 &#=
1087;роцентов со=
;держания до
     &nbs=
p;            &=
nbsp;           &#=
1079;амораживан=
ия
 
          &nbs=
p;            &=
nbsp;           &nbs=
p;           6
Количествl=
6; лейкоцитов       &n=
bsp; не более 0,2 х =
10  на э
=
82;вивалент
        =
;            &n=
bsp;         од&=
#1085;ой дозы тро
=
84;боцитов
 <=
/o:p>
    &n=
bsp;       16. Гра&#=
1085;улоциты, поl=
3;ученные мет&#=
1086;дом афереза=
;
 
Объем=
       =
            &nb=
sp;     не бол
=
77;е 500 миллилит
=
88;ов
 
          &=
nbsp;           &nbs=
p;            &=
nbsp;       9
Ко=
личество гр
=
72;нулоцитов       б=
олее 10 х 10=
  в дозе
     ______________
     <1>= Должны соот= 074;етствовать = не менее 75 про= центам обсл = 77;дованных
k=
6;оз.
  &n=
bsp;  <2> Количеl=
9;тво  k=
3;елка  в конечной н&=
#1072;досадочной=
; жидкости до&#=
1083;жно
обесп=
077;чить содерж=
ание IgA менее 0,2 &#=
1084;иллиграмма=
 в дозе.
     <3> Долk=
8;ны соответс&#=
1090;вовать не мk=
7;нее 90 процент=
;ам обследов=
072;нных
доз.
     <4>= Окончатель = 85;ый взвешива&= #1102;щий раствоl= 8;.
     <5> Измерениk=
7; рН предпочт&=
#1080;тельно проk=
4;одить в закр&=
#1099;той  &=
#1089;истеме
во  избе&#=
1078;ание выхода=
; СО .  И=
079;мерение мож=
ет быть выпо=
083;нено при люб=
;ой
  &nbs=
p;                   =
; 2
темпера=
туре,   =
и   з&=
#1085;ачение   расчетн=
ым   м&=
#1077;тодом&=
nbsp;   конверт&=
#1080;ровано
пр&#=
1080;менительно=
 к рН + 22°С.
     <6> Кле&#=
1090;ки подсчиты=
;ваются до за&#=
1084;ораживания=
,  возм=
;ожно снижен=
080;е
порогов
=
99;х величин пр=
и  вкл=
ючении=
  в  п=
ротокол  процедуl=
8;  элиl=
4;инации
кле=
;ток.
 
 
     &n=
bsp;            =
;         ____________<=
/pre>
 
 
&nbs=
p;
    =
; ПРИЛОЖЕНИ=
045; N 2
    =
; к техничес&#=
1082;ому регламе=
;нту
 &nb=
sp;   о требов&#=
1072;ниях безопа=
;сности кров=
080;, ее
  =
;   продуктl=
6;в, кровезаме&=
#1097;ающих растk=
4;оров и
     техни&=
#1095;еских средl=
9;тв, использу&=
#1077;мых в
     транс
=
92;узионно-инф&=
#1091;зионной теl=
8;апии
 
&=
nbsp;
   &n=
bsp;     Услов
=
80;я хранения д=
онорской кр
=
86;ви и ее компо=
;нентов
 
-------------------------+-------------------+---------------------<=
/pre>
     &n=
bsp;  Компонен&=
#1090;      =
  |    &=
#1058;емпература=
;    |Ма=
ксимальное 
=
74;ремя
=
            &nb=
sp;            |     х=
ранения      |     хране
=
85;ия
-------------------------+-------------------+-=
--------------------
Эритро&#=
1094;иты и цельнk=
2;я      от + 2 до + 6°С     в зав&#=
1080;симости от
=
кровь (если 
=
80;спользуетс&#=
1103;      &=
nbsp;           &nbs=
p;   использ
=
91;емой систем&=
#1099;
для транс&=
#1092;узии как          &=
nbsp;           &nbs=
p;     антико=
;агулянт -
цk=
7;льная кровь)<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>       &=
nbsp;           &nbs=
p;            взвешивающ
=
80;й раствор
 
Свежеза&#=
1084;ороженная п=
;лазма =
 ниже - 25°С         36 l=
4;есяцев
и кl=
8;иопреципит=
072;т
 
Тро
=
84;боциты            =
    от + 20 до + 24°i=
7;   5 дн
=
77;й при услови=
и
    =
            &nb=
sp;            =
      &nbs=
p;          н=
;епрерывног
=
86;
    &nbs=
p;            &=
nbsp;           &nbs=
p;            &=
nbsp;   помешив&=
#1072;ния
 
Г&#=
1088;анулоциты        &=
nbsp;      от + 20 дl=
6; + 24°С   24 =
часа
 
П&=
#1088;имечания: 1. Д&=
#1086;пускается m=
1;длинение  времен=
080;  хра=
085;ения компон=
ентов
            =
;   крови с п=
086;мощью замор=
аживания (кр=
080;оконсервир&=
#1086;вание):
          &nb=
sp;    эритро
=
94;итов -  до  10  лет в k=
9;ависимости &#=
1086;т процесса
=
      &=
nbsp;        заг=
;отовки, пере&#=
1088;аботки и хрk=
2;нения;
           &n=
bsp;   тромбоц&#=
1080;тов -  =
до  24  месяц
=
77;в  в   завиl=
9;имости   от
           &nbs=
p;   процесс
=
72; заготовки, п=
;ереработки =
080; хранения.
       &n=
bsp;    2. В отнош=
;ении   =
криоконсеl=
8;вированных   эри
=
90;роцитов   и
           &nb=
sp;   тромбоц=
080;тов должна б=
;ыть определ=
077;на среда,  в которl=
6;й
   &nbs=
p;           l=
2;летки =
;  находятс=
03;   поl=
9;ле  оm=
0;таивания.  Разреш&#=
1077;нный
            &=
nbsp;  период  хранен=
ия   п&=
#1086;сле   оттаивания=
   зав&=
#1080;сит   от
  =
             используем=
ого метода.
 
 
          =
            &nb=
sp;    ____________
 
=
 
 
     ПРИ=
051;ОЖЕНИЕ N 3
     к те&#=
1093;ническому р=
;егламенту
=
     о &#=
1090;ребованиях=
 безопаснос
=
90;и крови, ее
     пl=
8;одуктов, кро&=
#1074;езамещающи=
;х растворов &#=
1080;
     <=
/span>технически=
;х средств, ис&=
#1087;ользуемых k=
4;
     трансфузио&#=
1085;но-инфузион=
;ной терапии
 
 
         =
;            &n=
bsp;     П Р А В И=
 Л А
  &nb=
sp;     заготl=
6;вки, перераб&=
#1086;тки, хранен
=
80;я и транспор=
тировки
         &nb=
sp;       доно=
рской крови =
080; ее компонен=
;тов
 
         &n=
bsp;            =
;  I. Система к=
ачества
 
     1. При  &=
#1079;аготовке  донор
=
89;кой крови и е=
;е компонент=
086;в необходим=
о
разработ&=
#1072;ть,  в=
недрить  и  =
поддерживаm=
0;ь в рабочем с=
остоянии си
=
89;тему
качеl=
9;тва,  
=
86;хватывающу&#=
1102;  все  виды  осущ&#=
1077;ствляемой  деяте=
льности  и
напра&=
#1074;ленной  на  <=
/span>обеспечени=
;е  без=
;опасности  донор
=
89;кой  
=
82;рови  и ее
компо
=
85;ентов.
     2. В  организ
=
72;ции донорст&=
#1074;а крови и ее &#=
1082;омпонентов=
 назначаетс=
03;
сотрудниl=
2;,  отв
=
77;тственный  за раз&=
#1088;аботку, вне
=
76;рение и подд=
ержание в
р=
абочем сост
=
86;янии систем&=
#1099; качества.
=
 
  &n=
bsp;            =
;            =
II. Персонал
 
     3. Пе
=
88;сонал,&nb=
sp;  занятый  в  процесса&#=
1093;  заг&#=
1086;товки,&=
nbsp; переработ=
;ки,
хранени=
;я,   тр=
;анспортиро
=
74;ки  и  прим
=
77;нения&nbs=
p; донорской  кров&#=
1080;  и  ее
коl=
4;понентов,  обязан  прин&#=
1080;мать  предусмотр=
енные  =
законодатk=
7;льством
Ро=
;ссийской  Федера
=
94;ии  м
=
77;ры  в  целя
=
93;  нед
=
86;пущения при&=
#1095;инения вреk=
6;а
жизни  или  здоровью=
;  граж=
;дан, имущест&#=
1074;у физически=
;х или юридич&#=
1077;ских
лиц,  госуд&#=
1072;рственному=
  или  муниц=
ипальному  имуще
=
89;тву,  =
086;кружающей
среде, жизни= или здоровь= 102; животных и l= 8;астений.
 <=
/o:p>
    &n=
bsp;            =
;         III. По=
;мещения
 
     4. Для  =
обеспечениn=
3;  сохl=
8;анности зда&#=
1085;ий и помещеl=
5;ий в процесс&=
#1077;
их  эксплуатац&#=
1080;и  ор&#=
1075;анизация  донорс=
тва  к=
рови  =
и  ее  компо=
нентов
дол&=
#1078;на   &#=
1087;роводить   техни&=
#1095;еские&=
nbsp; осмотры,  текущ
=
80;е  и  капит
=
72;льные
ремl=
6;нты.
 &=
nbsp;   5. Помещеl=
5;ия,  в  том ч=
080;сле произво=
дственные п
=
86;мещения (зон=
ы),
помещени=
;я  для=
;  хран=
;ения  (склады) и быт=
овые помеще
=
85;ия, разделяю=
тся
по  видам  проводи&=
#1084;ых  р&=
#1072;бот  &=
#1080;  исп&=
#1086;льзуются  в  соответс
=
90;вии с их
на=
079;начением.
     6. В  орга=
085;изации доно=
рства крови =
080; ее компонен=
;тов должны б&#=
1099;ть
выделе=
085;ы отдельные=
 помещения (с&#=
1082;лады) для хр
=
72;нения:
     расхо=
дных  =
материалов  (конт
=
77;йнеров  полимерн&#=
1099;х  дл&#=
1103; заготовки
=
донорской  крови=
  и  ее&n=
bsp; компонент=
ов,  на=
;боров =
 реагентов  и дру=
075;их
матери
=
72;лов);
 =
;    компоне=
;нтов  крови, имеющ&#=
1080;х разный стk=
2;тус (годные, н=
;аходящиеся
на каранти
=
85;е, неисследо=
ванные или з=
072;бракованны&=
#1077;).
    =
; При  =
  отсутствl=
0;и    т=
аких   <=
/span>помещений   необ=
ходимо=
   выделить=
;
изолирова=
нные зоны, ст&#=
1077;ллажи и холl=
6;дильники.
     7. В  оргаl=
5;изации доно&#=
1088;ства крови l=
0; ее компонен&=
#1090;ов должны б
=
99;ть
предусl=
4;отрены   гардеро
=
73;ные,   комнаты   отдыха,  сани&#=
1090;арно-бытовы=
;е
помещени=
я  и  туалет=
ы,  рас=
;положенные  вбли
=
79;и,  но  изол=
080;рованно от
<= pre>производст&= #1074;енных&= nbsp;     помещ= 077;ний,  &nbs= p;  оснащенн= 099;е     соответств = 91;ющим
оборm=
1;дованием,  моющим&#=
1080;  и  дезинф&#=
1080;цирующими с=
;редствами и &#=
1091;борочным
=
080;нвентарем.
<= pre>     8. = 055;роизводств&= #1077;нные  <= /span>помещения ( = 79;оны) и помеще= ;ния (склады) д= ля
хранени&=
#1103; должны име
=
90;ь четкое обо=
значение и о=
075;раниченный =
доступ.
 
      =
;            &n=
bsp; IV. Производ=
089;твенная сре=
да
 
     9. При  загот&=
#1086;вке донорсl=
2;ой крови и ее=
 компоненто
=
74; должна быть=
создана   произ&#=
1074;одственная=
   сре&=
#1076;а,   н&=
#1077;обходимая  для  обесп
=
77;чения
сооm=
0;ветствия   донор
=
89;кой   крови =
; и  еk=
7;  комl=
7;онентов  установ=
083;енным
тре
=
73;ованиям  в  процессе  их  заготовк&#=
1080;, переработl=
2;и, обследова&=
#1085;ия,
хранен&=
#1080;я    =
080;    тl=
8;анспортиро=
074;ки,   =
072;   та
=
82;же   l=
4;еры,   исключающи=
077;
бактериа
=
83;ьное загряз&=
#1085;ение донорl=
9;кой крови и е=
е компонент
=
86;в.
   &n=
bsp; 10. С  m=
4;елью  предотвращ=
077;ния  =
079;агрязнения =
донорской к
=
88;ови и ее
ко=
084;понентов  направ&=
#1083;ение  <=
/span>потоков  материа=
;лов  и=
; людей в поме&=
#1097;ениях
дол&#=
1078;но  б&#=
1099;ть  о&#=
1088;ганизовано=
  в  соответ=
ствии  =
с  по=
следователn=
0;ностью
вып=
;олнения про=
080;зводственн&=
#1099;х операций.
     11.=
 Работы,   для   которых  требm=
1;ются  асептическ=
080;е  ус=
083;овия,
долж=
085;ы   о
=
89;уществлять&#=
1089;я   в   чис
=
90;ых   l=
7;омещениях  или  помеще=
085;иях,
обору=
076;ованных  ламинар&=
#1085;ыми  &=
#1091;становками=
;.  Клаl=
9;с  чиl=
9;тоты  помещения
определяет = 89;я видом пров= одимых рабо = 90;.
     12. Заготовка  и  перераб=
086;тка  =
076;онорской кр=
ови на компо=
085;енты в
зам=
082;нутой&nb=
sp; системе  контей&=
#1085;еров пластl=
0;ковых не тре&=
#1073;ует асептиm=
5;еских
усло=
;вий  в=
;нешней сред=
099;. Такие рабоm=
0;ы можно пров&=
#1086;дить при со
=
73;людении
оk=
3;щих правил с&=
#1072;нитарно-эпl=
0;демиологич=
077;ского режим=
а.
    =
; 13. Для  <=
/span>предотвращ=
;ения контак=
090;ного инфици=
рования кро
=
74;и при ее
за=
075;отовке   персона&#=
1083;   до=
083;жен   соблюдать   треб=
086;вания&nb=
sp; асептики  и
ан
=
90;исептики.   Источ&#=
1085;иками&n=
bsp;  инфициро&=
#1074;ания  <=
/span>могут&=
nbsp; быть&=
nbsp; микрофлор=
;а
воздуха,  руки l=
4;едицинског=
086; персонала, l=
2;ожа локтево&#=
1075;о сгиба донl=
6;ра,
нарушеl=
5;ие  гk=
7;рметичност=
080;  кон=
090;ейнеров  для заго=
товки крови =
080; другие
ис=
090;очники.
 =
     &=
nbsp;           &nbs=
p;        V. Док=
;ументация
=
 
  &n=
bsp;  14. С  целью =
 обеспечен
=
80;я  бе
=
79;опасности  и  качества &=
#1076;онорской
&#=
1082;рови  и  ее  комп&#=
1086;нентов на вl=
9;ех этапах их =
заготовки, п=
077;реработки,
<= pre>транспорти&= #1088;овки  <= /span>и  хр&= #1072;нения&= nbsp; в  о&= #1088;ганизации  донор= ;ства  крови и ее
l=
2;омпонентов    доl=
3;жны    =
быть &=
nbsp;  разработ=
аны   &=
#1088;абочие   инструк=
ции
устано&=
#1074;ленного   образц=
а   на<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   вып&#=
1086;лнение  работ,  непосре=
;дственно
в=
лияющих на к=
072;чество и без=
;опасность в=
099;пускаемой п=
родукции.
     15. В  орган=
;изации доно=
088;ства крови и=
; ее компонен&#=
1090;ов необходи=
;мо
осущест=
влять &=
nbsp;   ведение<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>     у
=
95;етно-регист&=
#1088;ационной    доку=
;ментации
(ж=
;урналов,  бланков,  ведо&#=
1084;остей&n=
bsp; и  к&#=
1072;рточек)  по  <=
/span>формам, кот
=
86;рые
устанl=
6;влены =
;    федерал=
;ьным  &=
nbsp; органом    испо=
;лнительной    вла=
;сти,
осущес=
;твляющим  функци
=
80;  по  выраб
=
86;тке  
=
75;осударстве&#=
1085;ной  &#=
1087;олитики и
&#=
1085;ормативно-п=
;равовому   регулl=
0;рованию  в  сфере =
; здравоохр=
072;нения,&n=
bsp; в
которы=
077;  вно=
089;ится  соответств&=
#1091;ющая  <=
/span>запись с це
=
83;ью прослежи&=
#1074;аемости
е&#=
1076;иниц &nb=
sp; крови,   доноров,=
  расх=
одных  =
материалоk=
4;,  обо
=
88;удования  и
испl=
6;лнителей ра&#=
1073;от.
 
         &nbs=
p;             =
VI. Прослежив&=
#1072;емость
 
     16. При  &=
#1079;аготовке дl=
6;норской кро&#=
1074;и и ее компо
=
85;ентов необх&=
#1086;димо
обес&#=
1087;ечить,&=
nbsp;  чт&#=
1086;бы   =
082;ровь,  ее  к&#=
1086;мпоненты,  расхо
=
76;ные  
=
84;атериалы
(
=
82;онтейнеры  для сб&=
#1086;ра крови, ре=
072;генты и дези=
;нфицирующи
=
77; средства),
&#=
1083;абораторны=
е    о&#=
1073;разцы,&=
nbsp;   регистр&=
#1072;ционные   данные=
   (зап=
иси)   =
и
исполнит&=
#1077;ли работ бы
=
83;и идентифиц&=
#1080;рованы и пр
=
86;слеживалис&#=
1100;.
     =
17. Каждому   донор&#=
1091;   пр=
080;сваивается<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  иден&=
#1090;ификационн=
;ый  но=
;мер
донора=
 (код донора).
<= pre>     18. &#= 1050;аждой&n= bsp;  донации   прис&#= 1074;аивается  иденти= фикационныl= 1;  номk= 7;р
донации.
     19. =
Решение о до=
087;уске донора=
 к донации пр&#=
1080;нимается с m=
1;четом:
     1) резуl=
3;ьтатов меди&#=
1094;инского обс=
;ледования д=
086;нора;
     2) медиц=
080;нских&nb=
sp;  противоп&#=
1086;казаний   к&nb=
sp; донорству<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  кров&=
#1080;  и  ее
ко
=
84;понентов;
     3) и
=
85;формации,   получ&#=
1077;нной  от  д&#=
1086;нора  в  пи&#=
1089;ьменной  форме,
&#=
1074;ключающей   свед&=
#1077;ния  &=
#1086;  пер&=
#1077;несенных  инфек
=
94;ионных  заболева&#=
1085;иях,
конта&#=
1082;тах  &#=
1089;  инф&#=
1077;кционными б=
;ольными, об у&=
#1087;отреблении=
; наркотичес=
082;их
средст
=
74;,   о   вакцl=
0;нации,&nbs=
p;  хирургич=
077;ских &nbs=
p; или  =
; инструмен=
090;альных
вм
=
77;шательства&#=
1093;  и  пребыв&#=
1072;нии  &#=
1085;а  те&#=
1088;риториях,  небла
=
75;ополучных п&=
#1086;
инфекцио&#=
1085;ным заболев=
;аниям.
     20. Просl=
3;еживаемост=
100;  дон=
086;рской&nb=
sp; крови и ее l=
2;омпонентов &#=
1076;олжна
обе=
089;печиваться<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>      l=
4;аркировкой     об=
;ъекта =
    идентиф=
икации=
     с
пос
=
83;едовательн&#=
1086;й   р=
077;гистрацией<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   нео&#=
1073;ходимых   данных<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  о  донорах,=
донациях,  расхо=
дных матери
=
72;лах, выполне=
нии работ и о&#=
1073; исполнител=
;ях
работ.
     21. В<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   про&#=
1094;ессе  заготовки  и  перерабо=
тки  к=
аждый  =
отдельный
контейнер  с  донорско=
;й  кро=
;вью  и=
;  ее кl=
6;мпонентами, &=
#1082;аждый обраk=
9;ец
донорск=
;ой  кр=
;ови,  l=
9;вязанный  с =
; соответст=
074;ующей&nb=
sp; донацией,  должн=
ы
иметь оди=
н и тот же ном&=
#1077;р.
   =
;  22. Компонен=
ты   к&=
#1088;ови,   <=
/span>имеющие   разный=
   ста&=
#1090;ус   (&=
#1075;одные,
нах&=
#1086;дящиеся   на  карантин=
е,  неи=
;сследованн
=
99;е  ил
=
80;  заб
=
88;акованные),
<= pre>должны хран= иться разде = 83;ьно.
 =
    23. На  всех  этапах  от  заготовк=
080; до использо=
;вания донор=
089;кой
крови   и   ее   компоне=
нтов   <=
/span>необходимо=
;   обе=
спечить  возможнl=
6;сть
устано=
;вления личн=
086;сти донора.
=
     24. &=
#1055;орядок    устано&=
#1074;ления&=
nbsp;   личност&=
#1080;    д=
086;нора, &nb=
sp;  перечень
медицинск=
080;х  пр=
086;тивопоказа&=
#1085;ий  к<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  доно&=
#1088;ству крови 
=
80; ее компонен=
тов,
порядо=
к  пос=
тоянного ил
=
80; временного =
отстранениn=
3; донора от до=
норства
кр&=
#1086;ви,  м=
етоды, =
 порядок  и =
 объем обсл=
077;дования дон=
оров, критер=
080;и и
требов=
072;ния  =
082;  отб=
086;ру доноров, k=
2; также поряд&=
#1086;к действий 
=
86;рганизации
донорства   кро
=
74;и   и   ее   компl=
6;нентов  при =
; выявлении  у  донора
гемотрансм = 80;ссивных   инфекц= 080;й   и = 83;и   оk= 3;наружении  в  крови  донора
возбудител = 77;й  ге = 84;отрансмисс&#= 1080;вных  инфекций ут= ;верждаются = 092;едеральным<= /pre>
органом  исполн&#=
1080;тельной вла=
;сти, осущест&#=
1074;ляющим функ=
;ции по выраб&#=
1086;тке
госуд=
072;рственной  полит&=
#1080;ки  и<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  норм&=
#1072;тивно-правl=
6;вому  регулирова=
085;ию в
сфере &#=
1079;дравоохран=
ения.
&n=
bsp;    25. При  заготов=
;ке донорско=
081; крови и ее к
=
86;мпонентов н&=
#1077;обходимо
&#=
1087;рослеживат=
ь  про=
хождение  донорсl=
2;ой  кl=
8;ови  l=
0;  ее  компо
=
85;ентов&nbs=
p; от
донорk=
2;  до  рецип
=
80;ента.  Формы регис=
трационных 
=
76;окументов и =
порядок
ре&=
#1075;истрации  данны
=
93;,  нео=
073;ходимых  для обес=
печения про
=
89;леживаемос&#=
1090;и
донорск=
086;й  кр=
086;ви  и  ее ко&#=
1084;понентов, рk=
2;зрабатываю=
090;ся и утвержд=
;аются
феде=
ральным  органом  испоl=
3;нительной в&#=
1083;асти, осущеl=
9;твляющим фу&#=
1085;кции
по   выраб
=
86;тке   государств=
077;нной  политики  и&nb=
sp; нормативн&=
#1086;-правовому
регулирова=
;нию  в=
;  сфер=
;е здравоохр=
072;нения. Все рk=
7;гистрацион=
085;ые данные
=
076;олжны удост=
оверяться п
=
86;дписью испо&=
#1083;нителя.
     26. На  этике=
тке каждой д=
086;зы (единицы) 
=
82;рови или ее к=
;омпонента
=
и  обр=
азце  =
донорской  крови  указ
=
99;вается  идентифи&#=
1082;ационный  номер
<= pre>донации.  Идентиф= икационный 
номеl= 8;  дозm= 9;  (еди = 85;ицы)  = 082;рови  или  = 077;е
компоне
=
85;та   l=
7;ерепроверя=
077;тся   (сличается)   отве&=
#1090;ственными  лицам=
;и
организа=
ций   &=
#1076;онорства  крови  и  ее =
 компонент
=
86;в  пр
=
80;  заг
=
86;товке,
пер
=
77;работке,  хранени&=
#1080;, транспорт
=
80;ровке, выдач=
е готовой пр=
086;дукции и
е=
077; применении=
.
 
&n=
bsp;         VII. З=
072;готовка дон=
орской кров
=
80; и ее компоне=
;нтов
 
     Ма=
090;ериалы, прим=
;еняемые при &#=
1079;аготовке и l=
7;ереработке &#=
1082;рови
 
     27. П&#=
1088;именяемые   мате&=
#1088;иалы &n=
bsp; и   =
086;борудовани&=
#1077;   до&#=
1083;жны   быть
разр
=
77;шены  к  ис
=
87;ользованию  на  террит&#=
1086;рии  &#=
1056;оссийской Ф=
;едерации в
установлен = 85;ом порядке и= соответств = 86;вать своему = назначению.
     28.=
 Тип    <=
/span>системы    конте&=
#1081;неров&=
nbsp;   необход&=
#1080;мо   &#=
1074;ыбирать   в
соо
=
90;ветствии с в=
идом донаци
=
80;.
 
            &n=
bsp; Взятие дон=
;орской кров=
080; и ее компонk=
7;нтов
 
     29. Дl=
3;я  сдk=
2;чи  кl=
8;ови  k=
6;онор  располагае=
090;ся  в  функ=
094;иональном
кресле.
     30. Кро=
074;ь  у  донор=
072;  заб=
080;рается  из  центрально&=
#1081;  или<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  друг&=
#1086;й
малопод&#=
1074;ижной вены k=
4; области лок&=
#1090;евого сгибk=
2;.
     Выбранное   мест&#=
1086;   (ло&#=
1082;тевой&n=
bsp;  сгиб  донора)  до  венепунк=
ции
обраба&=
#1090;ывается   раство=
ром   &=
#1072;нтисептика=
;  2  раза  с  =
интервалом  в
1 ми=
;нуту.
&=
nbsp;    В&nbs=
p; случае  неудачн&#=
1086;й 1-й попытки &#=
1074;енепункции=
 с согласия д&#=
1086;нора
необ=
093;одимо&nb=
sp; выбрать  другой =
участок лок
=
90;евого сгиба,=
 обработать =
077;го
раство
=
88;ом   k=
2;нтисептика   2 раз&#=
1072;   с   инте
=
88;валом&nbs=
p;  в   1 минуту  и
исполn=
0;зовать новы&#=
1081; контейнер l=
0; систему для =
взятия кров
=
80;.
     31. При взятии &=
#1082;рови у доно
=
88;а необходим&=
#1086; обеспечитn=
0;:
     1) непрерывнl=
6;сть кровото&#=
1082;а;
   =
  2) постоянн&#=
1086;е  пе&#=
1088;емешивание=
  кров=
и с растворо=
084; антикоагул=
янта
(консе=
рванта) в теч&#=
1077;ние всей доl=
5;ации;
=
     3) устанl=
6;вленную про&#=
1076;олжительно=
сть донации;
     4) пропо=
;рционально
=
77;  соо
=
90;ношение  взятой  крови  к  количес&#=
1090;ву
раство=
088;а антикоагу=
лянта с конс=
077;рвантом в ко=
;нтейнере;
     5) об=
;ъем крови, со&=
#1086;тветствующ=
;ий типу испо&#=
1083;ьзуемого ко=
;нтейнера.
     32. Дl=
3;я  поl=
3;учения  тромбоци=
090;ов,  с&#=
1074;ежезаморож=
енной  =
плазмы  и
криоп&=
#1088;еципитата  кровь=
;  у  донора k=
6;олжна быть в&=
#1079;ята при одн
=
86;кратной
вk=
7;непункции, о&=
#1073;еспечивающ=
;ей ток крови &=
#1074; течение не =
073;олее 12 минут.
 
 =
            &nb=
sp; Образцы дл=
я лаборатор
=
85;ых исследов&=
#1072;ний
 
     33. Об&=
#1088;азцы &n=
bsp;   донорск&#=
1086;й     крови,&nbs=
p;   предназ
=
85;аченные    для
и=
сследованиn=
3;,  дол
=
78;ны  о
=
90;бираться  при  соблюде&#=
1085;ии условий k=
2;септики
не=
;посредстве
=
85;но  и
=
79;  маг
=
80;страли  или&nbs=
p; специальн&#=
1086;го  к&#=
1086;нтейнера  для
п=
088;об, входящег=
;о в состав си&=
#1089;темы.
     Сегме
=
85;ты  о
=
73;щей  
=
76;онорской  магист&#=
1088;али  &#=
1076;олжны&n=
bsp; отделятьс=
я  от
<= pre>контейнера = без нарушен = 80;я стерильно&= #1089;ти контейнk= 7;ра.
  &n=
bsp;  34. Тип  и  о=
;бъем  образца  крови  должен =
089;оответство&=
#1074;ать виду
о&=
#1073;следования=
;.
     35. Условия  храненl=
0;я  обl=
8;азцов =
; донорской &#=
1082;рови до проk=
4;едения
лаб=
;ораторных  тесто
=
74;  дол
=
78;ны  о
=
90;вечать треб&=
#1086;ваниям, уст
=
72;новленным в<=
/pre>
письменны&#=
1093;   ин=
089;трукциях   по   эксплу=
072;тации&nb=
sp; (применени=
ю)  наб=
;оров
реаге=
нтов.
 
   Допо&=
#1083;нительные m=
0;ребования к &=
#1079;аготовке пl=
3;азмы методо&#=
1084; афереза
&nbs=
p;
    =
; 36. При  <=
/span>взятии  донорско=
;й  кро=
;ви  ме=
;тодом афере=
079;а должны быт=
;ь
обеспече=
ны   у&=
#1089;ловия,=
   исключаю=
;щие   =
воздушную  эмболl=
0;ю,  а  также
соответстk=
4;ие  оk=
3;щего  количества  кров=
080;, заготовлен=
;ной от донор&#=
1072; за
1 раз (исl=
2;лючая антик&#=
1086;агулянт), ус
=
90;ановленном&#=
1091; критерию.
<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>     37. В=
озврат=
   донору  клето
=
95;ных  
=
82;омпонентов  (при  прове&=
#1076;ении
прер&#=
1099;вистого  афереза=
)  долж=
;ен осуществ=
083;яться до взя=
;тия 2-й единиц=
ы
крови.  Перед  возвра=
том  д=
онору  =
клеточных  компl=
6;нентов необ&#=
1093;одимо
про=
074;ерить&nb=
sp;  маркиров&#=
1082;у  ко&#=
1085;тейнера,  сверить=
;  с  данными=
;  доно=
;рской
карт=
очки  =
и  пол=
учить  =
устное  подтверk=
8;дение от дон&=
#1086;ра его фами
=
83;ии,
имени, о&#=
1090;чества, груl=
7;пы крови АВ0 и=
; резус-прина&#=
1076;лежности.
 
  &nbs=
p;            &=
nbsp;       Набl=
3;юдение за до&=
#1085;ором
 
     38. Д&=
#1086;нор   должен  находить=
ся  по=
д  наб=
людением  медициl=
5;ского
перс=
;онала =
 на  в=
;сех этапах п&#=
1088;ебывания в l=
6;рганизации &#=
1076;онорства кр=
;ови
и ее коl=
4;понентов.
=
 
   &=
nbsp;            VIII. Переработ&#=
1082;а донорской=
; крови и
          &=
nbsp;         по=
лучение ком
=
87;онентов кро&=
#1074;и
 
           =
;            &n=
bsp;  Общие пол=
ожения
 
     39. =
Компоненты  кровl=
0; получают пу&=
#1090;ем перерабl=
6;тки заготов&#=
1083;енной
кон=
089;ервированн&=
#1086;й цельной д
=
86;норской кро&=
#1074;и или метод
=
86;м афереза.
     40. Т&#=
1077;хнологии,   испоl=
3;ьзуемые   при  заготов
=
82;е,  пе=
088;еработке,
=
093;ранении  и  транспорти&=
#1088;овке  <=
/span>донорской  крови=
;  и  ее&=
nbsp; компонент=
;ов,
должны   обес=
печивать  предупl=
8;еждение  их =
; загрязнен=
080;я  па=
090;огенными
=
73;иологическ&#=
1080;ми агентами=
; и сохранени&#=
1077; биологичес=
;ких свойств.
     4=
1. Данные  монитори&#=
1085;га  п&#=
1088;оцессов пер=
;еработки до=
085;орской кров=
и
и получен=
ия ее компон=
077;нтов необхо=
димо регист
=
88;ировать.
     42. Ме=
090;оды,  &#=
1080;спользуемы=
е  в  произв=
одстве=
  компоненm=
0;ов крови,
д
=
86;лжны  обеспечива&#=
1090;ь герметичн=
;ость систем=
099; полимерных=
 контейнеро
=
74; и
не допус=
082;ать нарушен=
ия целостно
=
89;ти.
 
          =
            &nb=
sp;  Центрифу&#=
1075;ирование
 
   =
;  43. Состав  выделя=
емого  =
компонентk=
2;  регm=
1;лируют выбо&#=
1088;ом режима
&#=
1094;ентрифугир=
ования,  который  включ
=
72;ет температ&=
#1091;ру, время и с&#=
1082;орость
це=
085;трифугиров&=
#1072;ния.
&nb=
sp;    Для каж=
076;ой центрифу=
ги должны бы=
090;ь определен=
ы свои режим=
099;.
     <=
/span>Методы   получен=
ия   к&=
#1086;нечных   продукт=
ов  пр=
едставляют  собоl=
1;
взаимосвя=
;занную сист=
077;му.
  =
   Для&=
nbsp; разделени=
;я  пла=
;змы  и=
;  клет=
;ок могут исп&#=
1086;льзоваться=
 другие
мет=
оды  о=
саждения  клеток, =
074; частности ц=
;ентрифугир
=
86;вание движу&=
#1097;ейся
кров&#=
1080;,   пр&#=
1086;точное   (плавающ=
ее)   ц=
ентрифугирl=
6;вание =
;  в  г=
;радиенте
п=
лотности,    проти=
;воточное    центр=
;ифугирован
=
80;е   (п
=
88;омывание)   и
фиl=
3;ьтрация.
 <=
/o:p>
    &n=
bsp;            =
;      Замор&=
#1072;живание плk=
2;змы
 
     44. Пр=
086;цесс  заморажива&=
#1085;ия  п&=
#1083;азмы  <=
/span>непосредст=
;венно =
 влияет на
сохранение = 073;елков плазм= ы и факторов &#= 1089;вертывания= .
     Для  l=
4;аксимально=
075;о  со=
093;ранения сод=
ержания фак
=
90;оров сверты&=
#1074;ания
обще&#=
1077;  вре&#=
1084;я  за&#=
1084;ораживания=
  плаз=
мы  до=
  - 30°С н
=
77; должно прев=
ышать
40 минm=
1;т.
 
     Замор&=
#1072;живание (кр
=
80;оконсервир&#=
1086;вание) клетl=
6;чных компон&#=
1077;нтов
 
     45. П&#=
1086;дготовку    клет&#=
1086;чных &nb=
sp;  компонен&#=
1090;ов   =
082;   за
=
84;ораживанию
производя=
090; в асептичес=
;ких условия=
093;.
     <=
/span>46. Криоконсе&#=
1088;вирование      д
=
86;лжно  =
;    осущест=
;вляться      с
и
=
89;пользовани&#=
1077;м  сп&#=
1077;циально  предназ=
наченного  обору
=
76;ования мето&=
#1076;ом,
разреш&=
#1077;нным к прим
=
77;нению в уста=
новленном п
=
86;рядке.
     47. Допу=
089;тимое&nb=
sp;  время   хранен=
080;я   э
=
88;итроцитов   от   момен
=
90;а
полученl=
0;я до замораж&=
#1080;вания не до
=
83;жно превыша&=
#1090;ь 5 суток.
     48. Тр=
086;мбоциты,   получе&=
#1085;ные   любым&n=
bsp;  методом,   долж&=
#1085;ы  бы&=
#1090;ь
заморож&#=
1077;ны  н&#=
1077; позднее 24 ча&#=
1089;ов после заk=
5;отовки кров&#=
1080; от донора и
=
83;и
тромбоцl=
0;тафереза.
=
 
   &=
nbsp;          Р&=
#1072;змораживан=
;ие (оттаиван&#=
1080;е) и подогре
=
74;
 
=
     49. Компо
=
85;енты  =
; донорской   кро
=
74;и  до
=
83;жны  
=
88;азморажива&#=
1090;ься  &#=
1080;
подогрев=
072;ться &nbs=
p; до   необходимо=
081;   те
=
84;пературы   с   использ
=
86;ванием
спk=
7;циально пре&#=
1076;назначенно=
го оборудов
=
72;ния.
 
         =
;            &n=
bsp;      Инакm=
0;ивация
 
     50=
. В  цеl=
3;ях  оk=
3;еспечения  безоп=
072;сности  компонен&=
#1090;ов донорскl=
6;й
крови   допуск=
ается &=
nbsp; применени=
;е   ме=
тодов  =
инактивацl=
0;и  паm=
0;огенных
би=
;ологически
=
93; агентов.
     51. Ме&#=
1090;оды,  &nb=
sp; применяем&=
#1099;е    =
087;ри    инактиваци=
080;    пk=
2;тогенных
б=
;иологическ
=
80;х   аk=
5;ентов,&nbs=
p;  должны  обеспе=
095;ивать&nb=
sp; сохранени&=
#1077;  уро&=
#1074;ня
показа&#=
1090;елей  биологичес=
кой полноце
=
85;ности, функц=
иональной а
=
82;тивности
l=
0; лечебной эф&=
#1092;ективности=
; компоненто=
074; крови.
 
=
      &=
nbsp;     Рентг=
077;новское обл=
учение или г=
072;мма-облучен=
ие
 
     52. Мето=
д облучения =
076;олжен обесп=
ечить дозу о=
090; 25 до 50 Грей.
     53. Вр&=
#1077;мя   &#=
1101;кспозиции,  устан=
;овленное  для  каждого  луче
=
74;ого
источl=
5;ика,  
=
76;олжно&nbs=
p; контролир&#=
1086;ваться чере=
;з интервалы, &=
#1091;становленн=
;ые
в инстру=
;кции по эксп&#=
1083;уатации (прl=
0;менению).
     54. Эр=
080;троцитсоде&=
#1088;жащие&=
nbsp; компонент=
;ы  кро=
;ви  мо=
;гут подверг=
072;ться
облу
=
95;ению  не  п
=
86;зднее&nbs=
p; 14 дней&=
nbsp; с  м&=
#1086;мента полуm=
5;ения и храни&=
#1090;ься в
тече&=
#1085;ие 28 дней.
 =
    &=
nbsp;        Хра=
;нение донор=
089;кой крови и k=
7;е компонент&#=
1086;в
 
     55. На  всех  этапах  пере&#=
1088;аботки,  хранения=
; и транспорт&#=
1080;ровки
дон=
086;рской крови=
 и ее компоне&#=
1085;тов необход=
;имо обеспеч=
080;ть:
  =
   1) идентиф=
080;цикацию про=
дуктов;
     2) уста=
новленные у
=
89;ловия хране&=
#1085;ия;
 &nbs=
p;   3) раздель&=
#1085;ое  х&=
#1088;анение  компонен=
;тов  к=
;рови  по статусу, в&=
#1080;дам
компо&#=
1085;ентов крови=
;, группам кро&=
#1074;и АВ0 и резус-&=
#1087;ринадлежно=
;сти;
 &n=
bsp;   4) защиту l=
6;т поврежден&#=
1080;я;
   =
  5) помешива&#=
1085;ие тромбоци=
;тов;
 &n=
bsp;   6) контрол=
;ь условий вн&#=
1077;шней среды;
     7) &=
#1088;егистрацию=
; данных набл&#=
1102;дения.
 
=
      &=
nbsp;  Транспор=
тировка дон
=
86;рской крови =
и ее компоне=
085;тов
 
     56. Тр=
072;нспортиров&=
#1082;а  до&=
#1085;орской  крови  и ее ком
=
87;онентов дол&=
#1078;на
осущес&#=
1090;вляться   в&nb=
sp;  специаль&#=
1085;ых   =
090;ранспортны&=
#1093;   те&#=
1088;моизоляцио=
нных
конте&=
#1081;нерах&=
nbsp;   или    рефриж=
077;раторах   с&nbs=
p;  соблюден=
080;ем   
=
89;анитарно-
=
75;игиеническ&#=
1080;х   т=
088;ебований   при  услови&#=
1080;  обе&#=
1089;печения  сохранн=
ости
проду&=
#1082;та при тран
=
89;портировке.<=
/pre>
     =
57. Кровь&nb=
sp; и эритроци=
тсодержащиk=
7; компоненты &=
#1082;рови во изб
=
77;жание
гемl=
6;лиза  при транспо&#=
1088;тировке не k=
6;олжны подве&#=
1088;гаться пере=
;охлаждению
или  &n=
bsp;  перегрев&=
#1072;нию.  &n=
bsp; Транспорт=
ировка=
    донорск=
ой    &#=
1082;рови &nb=
sp;  и
эритрl=
6;цитсодержа=
097;их  к=
086;мпонентов  крови,=
  осущ=
ествляемая  в теч
=
77;ние
менее  30 мину&#=
1090;,  мож&=
#1077;т производl=
0;ться с испол&=
#1100;зованием тl=
8;анспортных
контейнер
=
86;в,  об=
077;спечивающи&=
#1093; достаточнm=
1;ю изотермич&#=
1085;ость и изолn=
3;цию.
При    более=
   дли&=
#1090;ельной   транспо=
ртировке   донорс=
;кой   =
крови &=
nbsp; и
эритро&#=
1094;итсодержащ=
их   к&=
#1086;мпонентов   кров=
и   с   цель&#=
1102;   об=
077;спечения
=
80;зотермичес&#=
1082;ого   режима   в  =
; транспорт=
085;ом  к=
086;нтейнере  необхо&=
#1076;имо
испол&#=
1100;зовать  аккумуля=
торы  =
холода.  Условия т=
088;анспортиро&=
#1074;ки должны
&=
#1075;арантирова=
;ть,  чm=
0;о  в  конце =
084;аксимально&=
#1075;о периода т
=
88;анспортиро&#=
1074;ки
эритро=
094;итсодержащ&=
#1080;х    =
082;омпонентов<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>   кро&#=
1074;и,   р&#=
1072;вного&n=
bsp;  24   &#=
1095;асам,
темп&#=
1077;ратура  внутри  трансп=
ортного кон
=
90;ейнера не  должна<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  прев&=
#1099;шать
+ 10°С.
     58. П&=
#1088;и    =
090;ранспортир&=
#1086;вке   тромбоцитс=
одержащих   компl=
6;нентов
дон=
;орской   крови   темпер=
;атура =
  должна  поддерk=
8;иваться  близко  к
рек=
;омендованн
=
86;й   тk=
7;мпературе   хран
=
77;ния,  =
080;  при  полу=
095;ении  такие
ком
=
87;оненты,  если  они&nb=
sp; не предназ=
начены для н=
077;медленного =
лечебного
&=
#1087;рименения,    дол=
жны    быть &nb=
sp;  перенесе&#=
1085;ы    
=
76;ля   m=
3;ранения   при
ре=
комендованl=
5;ых условиях.<=
/pre>
     =
59. Компоненты<=
span style=3D'mso-spacerun:yes'>  доно&=
#1088;ской крови 
=
87;ри транспор&=
#1090;ировке неоk=
3;ходимо
обе=
;регать от вс&#=
1090;ряхивания, m=
1;даров и пере&=
#1074;ертывания.
     60. =
При    транспорти=
ровке &=
nbsp;  плазмы   должн&=
#1072;   по&#=
1076;держиватьс=
я
температ&=
#1091;ра  х&=
#1088;анения.  В  =
течение  всего  временl=
0;  траl=
5;спортировк=
080;
температ
=
91;ра  в
=
85;утри  транспортн&#=
1086;го  к&#=
1086;нтейнера  (рефриж=
;ератора)  не
долж=
;на  по=
;дниматься  выше - 18°&=
#1057;. Если проду=
082;т не будет иl=
9;пользован
немедленно,  необ= 093;одимо сразу= же поместит= 100; контейнеры= на хранение &#= 1074;
условиях &#=
1088;екомендуем=
ой температ
=
91;ры.
 
          =
           В=
ыпуск готов
=
86;й продукции<=
/pre>
 
&nbs=
p;    61. Решени&=
#1077;  о  годнос&=
#1090;и  ка&=
#1078;дой единицm=
9; продукции п&=
#1088;инимается
=
только посл=
;е проверки:
     1) l= 0;дентификац= 080;и продукта;
=
     2) &#=
1088;езультатов=
 исследован
=
80;я образцов д=
онорской кр
=
86;ви;
  &=
nbsp;  3) внешнег
=
86; вида и целос=
;тности упак=
086;вки;
 =
;    4) регист=
088;ационных да=
нных об усло=
074;иях хранени=
я продукции.
 
 =
            &nb=
sp;     Реалиk=
9;ация готово&#=
1081; продукции
=
 
 &nb=
sp;   62. Донорск=
;ая   к=
ровь   <=
/span>и   е&#=
1077;   ко=
084;поненты  для  клиничес&=
#1082;ого
испол&#=
1100;зования    выдаю&#=
1090;ся   =
086;рганизация&=
#1084;   (уч&=
#1088;еждениям),   имеюm=
7;им
лицензи=
;ю  на  осуще=
;ствление  медици
=
85;ской  деятельнос&#=
1090;и, связанноl=
1; с
выполнеl=
5;ием  l=
8;абот (услуг) п=
;о трансфузи=
086;логии. Компо=
;ненты донор=
089;кой
крови   для  транl=
9;фузий =
; выдаются  лицу,  уполн&#=
1086;моченному  лечеб=
ным
учрежд&=
#1077;нием.
     63. Заказ=
   на   выда&#=
1095;у   д=
086;норской  крови  и&nb=
sp; ее  =
082;омпонентов<=
/pre>
подписыва&#=
1077;тся  &#=
1083;ицом, ответl=
9;твенным за п&=
#1088;оведение пk=
7;реливания к&#=
1088;ови
и   ее =
  компоненm=
0;ов   в=
;   леч=
ебном &=
nbsp; учреждени=
;и,   на=
;значенным   в
ус&=
#1090;ановленном=
; порядке.
     64. Ко=
084;поненты  донорск&=
#1086;й крови для =
087;роизводств&=
#1072; лекарствеl=
5;ных
средст=
;в  пер=
;едаются орг=
072;низациям, им=
;еющим лицен=
079;ию на осущес=
;твление
де=
ятельности 
=
87;о производс&=
#1090;ву лекарстk=
4;енных средс&#=
1090;в, по догово
=
88;у.
   &n=
bsp; 65. Система  доста=
074;ки  д=
086;норской кро=
ви и ее компо&#=
1085;ентов должн=
;а
обеспечи=
вать сохран
=
85;ость продук&=
#1090;а при транс
=
87;ортировке.
     66. = 047;апрещается<= span style=3D'mso-spacerun:yes'>  реал&= #1080;зация доноl= 8;ской крови и = ее компонен = 90;ов с
целью  клин
=
80;ческого при&=
#1084;енения и пр
=
86;изводства л&=
#1077;карственны=
;х средств
о=
;рганизация
=
84;, не имеющим l=
9;оответству=
102;щей лицензи=
и.
 
 
=
       =
            &nb=
sp;       ____________
=
 
------=_NextPart_01D42D98.6F6ADBE0 Content-Location: file:///C:/FA304F2C/file9996.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQCCirwT+gAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy2rDMBBF 94X+g9C22HK6KKXYzqJJd30s0g8Y5LEtao+ENAnJ33fsuFC6CC10IxBizpl7Va6P46AOGJPzVOlV XmiFZH3jqKv0++4pu9cqMVADgyes9AmTXtfXV+XuFDApmaZU6Z45PBiTbI8jpNwHJHlpfRyB5Ro7 E8B+QIfmtijujPXESJzxxNB1+SoLRNegeoPILzCKx7Cg8Pv5DCSAmAtYq8czYVqi0hDC4CywRDAH an7oM9+2zmLj7X4UaT6DF9jNBDO/XGD1P+ov5wZb2A+stkfp4lx/xCH9LdtSay6Tc/7Uu5AuGC6X t7Rh5r+tPwEAAP//AwBQSwMEFAAGAAgAAAAhAKXWp+fAAAAANgEAAAsAAABfcmVscy8ucmVsc4SP z2rDMAyH74W9g9F9UdLDGCV2L6WQQy+jfQDhKH9oIhvbG+vbT8cGCrsIhKTv96k9/q6L+eGU5yAW mqoGw+JDP8to4XY9v3+CyYWkpyUIW3hwhqN727VfvFDRozzNMRulSLYwlRIPiNlPvFKuQmTRyRDS SkXbNGIkf6eRcV/XH5ieGeA2TNP1FlLXN2Cuj6jJ/7PDMMyeT8F/ryzlRQRuN5RMaeRioagv41O9 kKhlqtQe0LW4+db9AQAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEAa3mWFoMAAACKAAAAHAAAAHRoZW1lL3Ro ZW1lL3RoZW1lTWFuYWdlci54bWwMzE0KwyAQQOF9oXeQ2TdjuyhFYrLLrrv2AEOcGkHHoNKf29fl 44M3zt8U1ZtLDVksnAcNimXNLoi38Hwspxuo2kgcxSxs4ccV5ul4GMm0jRPfSchzUX0j1ZCFrbXd INa1K9Uh7yzdXrkkaj2LR1fo0/cp4kXrKyYKAjj9AQAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEAoLwYxrUG AACDGwAAFgAAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWzsWc9uG0UYvyPxDqO9t7ETO42jOFXs2A20 aaPYLepxvB7vTjO7s5oZJ/WtSo9IIERBHKgEXDggIFKLuLTv4D5DoAiK1Ffgm5ldeyfekKSNoILm EHtnf9//P/PNeOXy3YihXSIk5XHdK18seYjEPu/TOKh7N7vtC0sekgrHfcx4TOreiEjv8uq776zg ZRWSiCCgj+UyrnuhUsny3Jz0YRnLizwhMbwbcBFhBY8imOsLvAd8IzY3XyotzkWYxh6KcQRsx9+M fxo/GR+gG4MB9Ym3mvFvMRASK6kXfCY6mjvJiL5+tj8+GD8dPx4fPLsH35/C58eGtr9T1hRyJJtM oF3M6h6I7vO9LrmrPMSwVPCi7pXMnze3ujKHl1Mipo6hzdG1zV9KlxL0d+aNTBH0JkLL7Urt0vqE vwEwNYtrtVrNVnnCzwCw74PlVpc8z0p7qdzIeOZA9uss72apWqq4+Bz/hRmda41Go1pLdbFMDch+ rczgl0qLlbV5B29AFl+dwVcaa83mooM3IItfnMG3L9UWKy7egEJG450ZtA5ou51yn0AGnG0UwpcA vlRK4VMUZMMk27SIAY/VaXMvwne4aAOBJmRY0RipUUIG2IdEb+KoJyjWAvEywbk3dsmXM0taNpK+ oImqe+8nGIpmyu/lk+9fPnmEDvcfH+7/fHj//uH+j5aRQ7WB4yBP9eLbT/58eA/98eirFw8+K8bL PP7XHz785emnxUAop6k6zz8/+O3xwfMvPvr9uwcF8DWBe3l4l0ZEoutkD23zCAwzXnE1Jz1xNopu iGmeYi0OJI6xllLAv6VCB319hFkaHUePBnE9eEtAOykCXhnecRTuhGKoaIHkq2HkADc5Zw0uCr1w VcvKubk7jINi4WKYx21jvFsku4ljJ76tYQJ9NUtLx/BmSBw1txiOFQ5ITBTS7/gOIQXW3abU8esm 9QWXfKDQbYoamBa6pEt7TjZNiTZoBHEZFdkM8XZ8s3kLNTgrsnqd7LpIqArMCpTvEua48QoeKhwV seziiOUdfg2rsEjJzkj4eVxLKoh0QBhHrT6RsojmhgB7c0G/iqGDFYZ9k40iFykU3SnieQ1znkeu 851miKOkCNuhcZjHvid3IEUx2uKqCL7J3QrRzxAHHB8b7luUOOE+uRvcpIGj0jRB9Juh0LGE1u10 4IjGf9eOGYV+bHPg/NoxNMDnXz4syKw3tRGvwZ5UVAkbR9rvcbijTbfJRZ+++T13HQ/jLQJpPrvx vG25b1uu959vucfV82kb7bS3QtvVc4Mdks3IHJ16Yh5QxjpqxMg1aYZmCftGvw2Lmo85UJLJiSoJ 4Wva5x1cILChQYKrD6gKOyFOYOAue5pJIFPWgUQJl3DwM8uFvDUehnZlj41VfaCw/UFitcn7dnlB L2fnhgkbs/sE5rCaCVrQDE4rbOFSyhTMfhVhZa3UqaWVjWqm9TnSJiZDTGdNg8WJN2EgQTDGgJcX 4UivRcNBBTPS1363e3EWFhOF8wyRDHGfpDHSds/GqGyClOWKuTmA3CmIkT4EnuC1nLSaZvsa0k4T pLy4yjHisui9TpSyDJ5GSdfxkXJkcb44WYz26l6tOl/1kI+TujeAMy58jRKIutQzIGYB3CX5Sti0 P7GYTZVPo1nLDHOLoAzXGNbvMwY7fSARUq1jGdrUMK/SFGCxlmT1n6+CW8/LAJvpr6DFwhIkw7+m BfjRDS0ZDIiv8sHOrWjf2ce0lfKhIqIT9vdQjw3FNobw61QFe/pUwlWF6Qj6Ae7ZtLfNK7c5p0WX v90yOLuOWRLitN3qEs0q2cJNHU90ME859cC2Qt2NcWc3xZT8OZmST+P/mSl6P4Gbg4W+joAPN78C I12vdY8LFXLoQklI/baAQcL0DsgWuKuF15BUcP9sPgXZ1Z+25iwPU9ZwAFTbNECCwn6kQkHIFrQl k30nMCune5dlyVJGJqNy6srEqt0ju4R1dQ9c1Hu7h0JIddNN0jZgcEfzz31OK6gX6CEnX29OD5ns vbYG/unJxxYzGOX2YTPQZP6fqFiwq1p6Q57tvXlD9IvpmFXJqgKE5baCWlr2r6jCGbda27FmLJ6v ZspBFGcthsXJQJTA/Q/S/2D/o8Jn9pcMvaF2+Tb0VgQ/RGhmkDaQ1Rfs4IF0g7SLPRic7KJNJs3K ujYdnbTXss36nCfdidwjztaanSbeZ3T2ZDhzxTm1eJ7OTj3s+NquHetqiOzREoWlQXawMYExv4Ll f6XivTsQ6HW47x8yJU0ywW9OAsPo2TF1AMVvJRrS1b8AAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQAN0ZCf tgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzhI9NCsIw FIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNjMt4xaKoaCDrplXGa wW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCuOKOPVuQio6ZByLvQ SPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAjm6pMBMpburrE3wAA AP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEAgoq8E/oAAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAW0NvbnRl bnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAAAAAAAAAAAAAAACsB AABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAAAAAAAAAAAAAABQC AAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAKC8GMa1BgAAgxsA ABYAAAAAAAAAAAAAAAAA0QIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwECLQAUAAYACAAAACEA DdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAC6CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5h Z2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAALUKAAAAAA== ------=_NextPart_01D42D98.6F6ADBE0 Content-Location: file:///C:/FA304F2C/file9996.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D42D98.6F6ADBE0 Content-Location: file:///C:/FA304F2C/file9996.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D42D98.6F6ADBE0--